post-marketing control of matricaria chamomilla l. and thymus vulgaris l. products by reference and developed methods

Background: post-market surveillance (pms) is an integral part of ongoing safety evaluation, for natural health products. matricaria chamomilla (chamomile) and thymus vulgaris (thyme) are the most widely used plants in herbal medicinal products. thymus species contain phenolic compounds such as thymol, carvacrol and terpenoids, flavonoids, and saponins. t. vulgaris is an antiseptic and antitussive, so it is very effective in treating dry coughs, colds, and inflammation of the upper respiratory tract. matricaria chamomilla (chamomile) products containing apigenin-7-glycoside, some flavonoids and chamazulene in its essential oil that have anti-inflammatory, anti-fungal and anti-bacterial therapeutic properties. objective: in this study, various dosage forms containing thyme (8 products) and chamomile (9 products) separately, (which are available in the form of drops, syrups, ointments, and creams) were provided. then, physicochemical controls were performed based on the reference methods of herbal pharmacopeias and in-house validated methods to ensure quality and stability of these products. methods: since many of these products have no special monograph in pharmacopeias, so validated extraction and analysis methods were developed to quantify the apigenin-7-glycoside by high performance liquid chromatography, and chamazulene by gas chromatography in the chamomile products and thymol and carvacrol by gas chromatography in thyme products in different complex dosage forms. results: in some products that formulated by thyme and chamomile products, the amount reported for standardization does not match the values obtained. conclusion: it’s recommended more control of herbal medicines for appropriate and effective consumption of them.

کنترل پس از ورود به بازار محصولات بابونه و آویشن با روش‎های مرجع و توسعه یافته

مقدمه: نظارت پس از فروش، بخشی جدایی‌ناپذیر از ارزیابی ایمنی مداوم برای محصولات بهداشتی و فرآورده‌های دارویی طبیعی است. بابونه و آویشن پرمصرف‌ترین گیاهان در فرآورده‌های دارویی گیاهی هستند. گونه‌های آویشن حاوی ترکیبات فنلی مانند تیمول، کارواکرول و ترپنوئیدها، فلاونوئیدها و ساپونین‌ها هستند. آویشن ضد عفونی‌کننده و ضد سرفه است، بنابراین در درمان سرفه‌های خشک، سرماخوردگی و التهاب مجاری تنفسی فوقانی بسیار موثر است. فرآورده‌های بابونه حاوی آپیژنین-7-گلیکوزید، مقداری فلاونوئید و کامازولن در اسانس آن است که خواص درمانی ضد التهابی، ضد قارچی و ضد باکتریایی دارد. هدف: در این مطالعه، اشکال دارویی مختلف حاوی آویشن (8 فرآورده) و بابونه (9 فرآورده) به صورت جداگانه (که به صورت قطره، شربت، پماد و کرم موجود است) خریداری شد. سپس کنترل‌های فیزیکوشیمیایی بر اساس روش‌های مرجع داروسازی‌های گیاهی و روش‌های معتبر داخلی برای اطمینان از کیفیت و پایداری این محصولات انجام شد. روش بررسی: از آنجایی که بسیاری از این فرآورده‌ها مونوگراف خاصی در داروسازی ندارند، روش‌های استخراج و آنالیز معتبر برای تعیین کمیت آپیژنین-7-گلیکوزید با کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا و کامازولن به وسیله کروماتوگرافی گازی در فرآورده‌های بابونه و تیمول و کارواکرول به وسیله کروماتوگرافی گازی در محصولات آویشن در اشکال مختلف دوزاژ پیچیده، توسعه داده شد. نتایج: در برخی از محصولات آویشن و بابونه، مقدار گزارش شده برای استانداردسازی با مقادیر به دست آمده مطابقت نداشت. نتیجه‌گیری: توصیه می‌شود برای مصرف مناسب و مؤثر داروهای گیاهی کنترل بیشتری انجام شود.