فرآیند آزادسازی دارو از قرص های شوگرکوت و فیلم کوت ایبوپروفن موجود در بازار دارویی ایران

مقدمه و هدف: ایبوبروفن یکی از ایمن ترین و پرمصرف ترین داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی است . این دارو در بازار دارویی ایران، به فرم سوسپانسیون خوراکی و نیز قرصهای 200 و 400 میلی گرمی فیلم کوت و شوگرکوت موجود است. از جمله مشکلات مربوط به اشکال دارویی جامد( قرص) ایبوبروفن، می توان به فقدان بیواکیوالانسی، حلالیت آبی پایین دارو، اثرات جانبی گوارشی آن و سخت تر شدن قرص در اثر پدیده کهنگی اشاره نمود که انجام مطالعات کاملی را در زمینه این فرم ایجاب می نماید. در تحقیق حاضر چگونگی انحلال دارو از قرصهای شوگرکوت و فیلم کوت ایبوپروفن مورد مطالعه قرار گرفته و با روند آزادسازی دارو از فراورده استاندارد مقایسه شده است. مواد و روش ها: این یک مطالعه تجربی - آزمایشگاهی است که بر روی قرص ایبوپروفن در آزمایشگاه فارماسیوتیکس دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان در سال 1382 انجام گرفته است . سه نوع قرص ایبوپروفن مورد آزمایش از میان نمونه های موجود در بازار دارویی( شوگر کوت، فیلم کوت و استاندارد) انتخاب شد. این قرصها دارای شماره سری ساخت و تاریخ انقضا بود و بر اساس نمونه گیری تصادفی بر گزیده شد. به منظور انجام آزمایش سرعت انحلال روش شماره یک فارماکوپه آمریکا ( متد سبد چرخان) در محیط های مختلف در درجه حرارت 37 درجه سانتی گراد با سرعت چرخش 150 دور در دقیقه مورد استفاده قرار گرفت. علاوه بر آن ، آزمایش های فارماکوپه ای دیگر نظیر؛ اندازه گیری سختی قرصها، میزان فرسایش، یکنواختی محتوی و زمان از هم پاشیدن قرصها مطابق فارماکوپه های رسمی آمریکا یا انگلیس انجام شد. داده های جمع آوری شده با نرم افزار spss و آزمونهای آماری آنالیز واریانس یک طرفه، دانکن و مجذور کای تجزیه و تحلیل گردید. یافته ها: نتایج آزادسازی قرصهای ایبوپروفن استاندارد، شوگرکوت و فیلم کوت در محیط اسیدی به ترتیب نشان دهنده انحلال 5، 8 و 12 درصد دارو پس از 30 دقیقه بود. میزان داروی آزادشده پس از 20 دقیقه در محیط بافر فسفات در مورد هر دو فراورده شوگرکوت و فیلم کوت از لحاظ اختصاصات فارماکوپه ای دیگر نظیر تست زمان از هم پاشیدن در محدوده معیارهای فارماکوپه قرار داشتند. نتیجه گیری: در حالی که آزادسازی دارو از دو فراورده شوگرکوت و فیلم کوت در محیط بافر فسفات مشابه با یکدیگر و منطبق بر معیارهای فارماکوپه آمریکا و انگلیس می باشد، با این حال آزادسازی آهسته تر دارو از قرصهای شوگرکوت نسبت به فیلم کوت در محیط اسیدی نشان دهنده مقاومت موثرتر روکش قندی نسبت به روکش لایه نازک می باشد.