تاثیر عصاره هیدروالکلی چای کوهی در ترکیب با میزوپروستول در مقایسه با میزوپروستول به تنهایی در ختم بارداری کمتر از 12 هفتگی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده

زمینه و هدف: نظر به عدم وجود مستند علمی منتشر شده در انسان رابطه با تاثیر عصاره چای کوهی برسقط جنین در طب بومی ایران، هدف از این مطالعه تعیین و بررسی تاثیر عصاره هیدروالکلی چای کوهی در ترکیب با میزوپروستول در مقایسه با میزوپروستول به تنهایی در ختم بارداری کمتر از 12 هفتگی بود.روش بررسی: این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی می‌باشد که در سال 1400 1399 بر روی 40 نفر از بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امام سجاد(ع) یاسوج به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند، انجام شد. شرکت کنندگان به دو گروه عصاره چای کوهی در ترکیب با میزوپروستول(گروه a) یا میزوپروستول به تنهایی(گروه b) تقسیم شدند. در گروه a، چای کوهی به شکل کپسول(400 میلی‌گرم هر سه ساعت، تا سه نوبت، روزانه) همراه با 400 میکروگرم میزوپروستول(هر سه ساعت، حداکثر تا سه دوز، روزانه) تجویز گردید. در گروه b، میزوپروستول 800 میکروگرم هر سه ساعت، حداکثر تا سه دوز، روزانه به صورت خوراکی مصرف گردید. در صورت عدم سقط جنین، دوز فوق را در روز دوم مجدداً تکرار گردید. پیامدهای مدنظر شامل شدت درد، شدت خونریزی، رضایت بیماران، نوع سقط جنین، ارزیابی عوارض جانبی(مانند علایم حیاتی، علایم بالینی، پارامترهای خونی، آنالیز شاخص‌های عملکرد کلیه و کبد) بود. داده‌های جمع‌آوری شده با استفاده از آزمون‌های آماری  مجذورکای و تی تست تجزیه و تحلیل می‌شوند.یافته‌ها: تفاوت آماری معنی‌داری بین دو گروه از نظر وقوع سقط کامل(52/0=p) و سقط ناقص(52/ =p) وجود نداشت. مدت مداخله در گروه a(11/1±10/6) نسبت به گروه b(59/0±40/8) به طور معنی‌داری کوتاه‌تر بود(001/0p>). بین دو گروه از نظر شدت درد(52/0=p) و شدت خونریزی(14/0=p) در 84 ساعت و 128 ساعت پس از مداخله تفاوت آماری معنی‌داری وجود نداشت. هم‌چنین تفاوت معنی‌داری بین دو گروه از نظر پارامترهای خونی، آنالیز کلیه و کبد وجود نداشت(05/0p<). از نظر علایم عوارض جانبی، افزایش معنی‌دار آماری در تب(008/0=p)، اسهال(001/0>p) و حالت تهوع(001/0p>) در گروه b نسبت به گروه a مشاهده شد. هم‌چنین نتایج مطالعه حاضر نشان داد که رضایت بیمار در گروه a(0±6) نسبت به گروه b(14/1±60/4) به طور معنی‌داری بهتر بود(001/0 >p).نتیجه‌گیری: یافته‌های این مطالعه نشان می‌دهد که عصاره هیدروالکلی چای کوهی در ترکیب با میزوپروستول در مقایسه با تجویز میزوپروستول به تنهایی باعث کوتاه‌تر شدن فرآیند سقط، عوارض جانبی کمتر و رضایت بهتر بیماران می‌شود. 

early medical abortion with stachys lavandulifolia hydroalcoholic extract in eombination with misoprostol compared to misoprostol alone: a randomized clinical trial

background & aim: considering the lack of scientific documents published on humans regarding the effect of stachys lavandulifolia hydroalcoholic extract on abortion in traditional iranian medicine, the aim of the present study was to determine and investigate the effect of hydroalcoholic extract of mountain tea in combination with misoprostol compared to misoprostol alone in terminating pregnancies less than 12 weeks.methods: the present randomized clinical trial study was conducted at imam sajjad hospital of yasuj in 2019-2020 on 40 referring patients divided into two groups. participants were assigned to two groups of mountain tea extract in combination with misoprostol (group a) or misoprostol alone (group b). in group a, mountain tea in the form of capsules (400 mg every three hours, up to three times, daily) along with 400 micrograms of misoprostol (every three hours, up to three doses, daily) were prescribed. in group b, misoprostol 800 micrograms were taken orally every three hours, up to three doses daily. in case of no abortion, the above dose was repeated on the second day. the intended outcomes included pain intensity, bleeding intensity, patient satisfaction, type of abortion, assessment of side effects (such as vital signs, clinical symptoms, blood parameters, analysis of kidney and liver function indicators). the collected data are analyzed using chi-square and t-test.results: there was no statistically significant difference between the two groups in terms of complete abortion (p=0.52) and incomplete abortion (p=52). the duration of intervention in group a (6.10±1.11) was significantly shorter than group b (8.40±0.59) (p>0.001). there was no statistically significant difference between the two groups in terms of pain intensity (p=0.52) and bleeding intensity (p=0.14) at 4-8 hours and 8-12 hours after the intervention. also, there was no significant difference between the two groups in terms of blood parameters, kidney and liver analysis (p<0.05). in terms of side effects, a statistically significant increase in fever (p=0.008), diarrhea (p<0.001) and nausea (p>0.001) was observed in group b compared to group a. also, the results of the present study showed that patient satisfaction in group a (6±0) was significantly better than group b (4.60±1.14) (p<0.001).conclusion: the findings of this study indicated that s. lavandulifolia hydroalcoholic extract in combination with misoprostol resulted in shorter duration of abortion process, lower adverse outcomes and better patients’ satisfaction compared to the administration of misoprostol alone.