مقایسه اثر کپسول خوراکی آنغوزه با قرص خوراکی مترونیدازول بر بهبود علائم بالینی عفونت توسط تریکوموناس واژینالیس: یک کارآزمایی بالینی کنترل شده

مقدمه: واژﻳﻨﻴﺖ، ﻳﻚ اﺻﻄﻼح ﻛﻠﻲ ﺑﺮای اﺧﺘﻼﻻت واژن اﺳﺖ ﻛﻪ ﺑﻪ ﻋﻠﺖ ﻋﻔﻮﻧﺖ، اﻟﺘﻬﺎب ﻳﺎ ﺗﻐﻴﻴﺮ ﻓﻠﻮر ﻃﺒﻴﻌﻲ واژن ﺑﻪ وﺟﻮد ﻣﻲآید. تریکوموناس واژینالیس سومین علت شایع واژینیت است. اثرات ضد باکتریایی، ضد قارچی و ضد تریکومونایی گیاه آنغوزه در مطالعات آزمایشگاهی و درون‌تنی نشان داده شده است. مطالعه حاضر با هدف مقایسه اثر کپسول خوراکی آنغوزه با قرص خوراکی مترونیدازول بر بهبود علائم بالینی عفونت تریکوموناس واژینالیس انجام شد.روش کار: این مطالعه کارآزمایی بالینی در سال 1398 بر روی 70 زن غیرباردار مراجعه کرده به کلینیک‌های زنان بیمارستان‌های امام رضا (ع) و ام‌البنین (س) به‌علت علائم عفونت واژینال انجام شد. افراد در دو گروه آنغوزه و مترونیدازول قرار گرفتند. عفونت تریکوموناس واژینالیس به‌وسیله آزمایش اسمیر مرطوب تشخیص داده شد. کپسول خوراکی آنغوزه به‌مدت 7 شب برای گروه آنغوزه و قرص خوراکی مترونیدازول برای گروه دوم تجویز گردید. جهت گردآوری داده ها از فرم های مشاهده و مصاحبه استفاده گردید. تجزیه و تحلیل داده ها با استفاده از نرم‌افزار آماری spss (نسخه 20) و آزمون های تی زوجی و مستقل، کای دو، من‌ویتنی، مک نمار و آزمون ویلکاکسون انجام گرفت. میزان p کمتر از 0.05 معنی‌دار در نظر گرفته شد.یافته‌ها:در مطالعه حاضربهبود علائم بالینی در گروه آنغوزه 100% و در گروه قرص خوراکی مترونیدازول 40% بود (0.001>p). 14 نفر (40.0%) از افراد گروه قرص مترونیدازول عارضه دارویی داشتند که عمدتاً شامل اختلالات گوارشی (54.3%) و تهوع (45.7%) بود، ولی در گروه کپسول آنغوزه هیچ‌کدام از واحدهای پژوهش عارضه دارویی نداشتند (0.001>p). همچنین در گروه قرص مترونیدازول 19 نفر (54.3%) و در گروه کپسول آنغوزه تمام 35 نفر (100.0%) به استفاده مجدد از دارو یا توصیه مصرف آن به اطرافیان پاسخ مثبت دادند (0.001>p).نتیجه‌گیری: درصد بهبود علائم بالینی کپسول خوراکی آنغوزه نسبت به قرص خوراکی مترونیدازول بیشتر است. بنابراین در صورت مطالعات بیشتر، می‌توان آنغوزه را جایگزین مترونیدازول برای بهبود علائم بالینی عفونت تریکوموناس واژینالیس کرد.

Comparing the effect of ferula oral capsule and metronidazole oral pill on improvement of clinical signs of infection by Trichomonas Vaginalis: A Controlled Clinical Trial

Introduction: Vaginitis is a general term for vaginal disorders which is caused due to infection, inflammation or a change in the normal vaginal flora. Trichomonas vaginalis is the third most common cause of vaginitis. Antibacterial, antifungal and anti trichomoniasis effects of ferula have been shown by in vitro and in vivo studies. This study was performed with aim to compare the effects of ferula oral capsule and metronidazole oral pill on improving clinical symptoms of trichomonas vaginalis infection.Methods: This clinical trial was performed on 70 nonpregnant women referred to gynecology clinics of Imam Reza and Ommolbanin hospitals due to vaginal infection symptoms in 2019. The subjects were placed in two groups: ferula and metronidazole. Trichomoniasis vaginalis infection was detected by wet smear test. Oral ferula capsule was prescribed to ferula group and oral metronidazole tablet to second group for 7 days. Data were collected by observation and interview forms. Data were analyzed by paired and independent ttests, Chisquare, MannWhitney, Mcnemar and Wilcoxon tests. P<0.05 was considered statistically significant.Results: The findings of the study indicated that improvement of clinical symptoms was 100% in the ferula group and 40% in the metronidazole group ( p<0.001).14 cases (40 %) of metronidazole group had drug side effects including digestive disorders (54.3%) and nausea (45.7%). In ferula group, none of cases showed side effects (p<0.001). Moreover, 19 cases in metronidazole group (54.3%) and all in ferula group (100%) were agree to reuse the medicine or to suggest it to others (p<0.001). Conclusion: The improvement percentage in clinical symptoms caused by oral ferula capsule is higher than oral metronidazole tablet. Therefore, by performing further studies, ferula capsule can be a replacement for metronidazole in order to improve the clinical symptoms of Trichomonas vaginalis infection for.