|
|
|
|
ویرایش 2013 بیانیه‌ی هلسینکی و چالش‌ها و تغییرات آن نسبت به ویرایش 2008
|
|
|
|
|
|
|
|
نویسنده
|
فدایی فاطمه ,زاهدی لادن ناز ,فراهانی زهرا ,قاسم زاده نازآفرین
|
|
منبع
|
اخلاق و تاريخ پزشكي - 1395 - دوره : 9 - شماره : 3 - صفحه:75 -92
|
|
چکیده
|
بیانیه‌ی هلسینکی یکی از مهم‌ترین اسناد بین‌المللی اخلاق در پژوهش بر روی نمونه‌های انسانی است که تاکنون 7 بار و آخرین بار در سال 2013 مورد بازنگری قرار گرفته‌است. ویرایش سال 2013 شامل چندین تغییر مهم است و در بخش‌های روشن‌تر و دقیق‌تری سازمان یافته‌است. آگاهی پژوهشگران و سایر افراد مرتبط با پژوهش از آخرین تغییرات این اصول و دسترسی آسان به ترجمه‌ی صحیحی از آن در رعایت آخرین استانداردهای اخلاقی حائز اهمیت است. لذا در این مطالعه ترجمه‌ی آخرین ویرایش این بیانیه با ترجمه‌ی ویرایش قبلی مقایسه شده‌است تا با بررسی تغییرات و چالش‌های موجود در آخرین نسخه در بازبینی کدهای اخلاقی درون کشور نیز کمک‌کننده باشد.از تغییرات ویرایش 2013 می‌توان به تاکید بیش‌تر بر حمایت از افراد آسیب‌پذیر اشاره کرد. هم‌چنین، در این ویرایش یک بند مستقل در رابطه با جبران آسیب و درمان صدمات ناشی از پژوهش اضافه شده‌است. کسب رضایت آگاهانه حتی در مورد استفاده از نمونه‌های موجود در زیست‌بانک و تمهیدات لازم پس از کارآزمایی از دیگر مواردی است که در نسخه‌ی جدید بر آن‌ها تاکید شده‌است
|
|
کلیدواژه
|
declaration of helsinki ,research ethics ,informed consent ,placebo ,بیانیه‌ی هلسینکی ,اخلاق در پژوهش ,رضایت آگاهانه ,دارونما
|
|
آدرس
|
دانشگاه علوم پزشکی همدان, student research center, hamedan university of medical sciences, hamedan, iran;, ایران, دانشگاه علوم پزشکی تهران, medical ethics and history of medicine research center and department of medical ethics, faculty of medicine, tehran university of medical sciences, tehran, iran, ایران, دانشگاه علوم پزشکی همدان, student research center, hamedan university of medical sciences, hamedan, iran;, ایران, دانشگاه علوم پزشکی ارومیه, department of medical ethics, faculty of medicine, urmia university of medical sciences, urmia, iran, ایران
|
|
پست الکترونیکی
|
nghasemzadeh@razi.tums.ac.ir
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Authors
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|