غیرفعال‌سازی پاتوژن‌ها در داروهای بیولوژیکی مشتق از خون: مقاله مروری

مهمترین منبع حیاتی جهت تهیه انواع داروهای مهم بیولوژیکی، خون انسان می باشد. اینگونه داروها نقش اساسی در پیشگیری و درمان بسیاری از بیماری های خطرناک را دارا می باشند. اما با توجه به این که سرچشمه اینگونه داروها خون می باشد، همواره خطر آلودگی توسط ویروس های منتقله از راه خون وجود دارد. در سال های اخیر همواره احتمال انتقال هپاتیت b، c و ایدز از طریق انتقال خون یک هشدار جدی بوده است و در حال حاضر این خطرات در خیلی از کشورهای توسعه یافته به حداقل رسیده است، اگرچه هنوز برای کشورهای در حال توسعه می تواند یک چالش باشد. با وجود فرآیند دقیق انتخاب اهدا کننده و انجام آزمایشات لازم بر روی خون و انجام polymerase chain reaction (pcr) بر روی پلاسمای پولد شده که رشته فعالیت های عمده در جهت ایمن سازی فرآورده های دارویی بیولوژیکی برگرفته از پلاسما می باشد، باید اقدامات در جهت غیرفعال سازی و یا حذف ویروس هایی مثل hepatitis b virus (hbv)، hepatitis c virus (hcv) و hiv صورت پذیرد. این چنین فعالیت های ایمن سازی شامل روش های مختلف ویروس زدایی اعتبارسنجی شده مانند روش ph اسیدی، روش حلال/شوینده، روش های حرارتی و پاستوریزاسیون، بتاپروپیولاکتون/uv و همچنین روش حذف ویروسی با کمک نانوفیلتراسیون می باشد. امروزه با توجه به انجام همزمان غربالگری و انجام آزمایشات مختلف بر روی خون اهدایی و اعمال روش های ویروس زدایی مناسب، سطح مناسبی از ایمنی در محصولات دارویی بیولوژیکی برگرفته از پلاسما حاصل گشته است. اما همواره با توجه به احتمال پیدایش پاتوژن های جدید مطالعه در این زمینه ادامه دارد.