بررسی صحت اندازه‌گیری هموگلوبین گلیکوزیله (hba1c) توسط دستگاه (clover a1c self analyzer) در مقایسه با روش‌های استاندارد

مقدمه: با توجه به اینکه hba1c شاخص مهم در تشخیص دیابت و کنترل طولانی‌مدت آن است، روش‌های متعددی برای اندازه‌گیری آن وجود دارد. این مطالعه با هدف تعیین مطابقت اندازه‌گیری هموگلوبین گلیکوزیله (hba1c) توسط دستگاه کلاور سلف a1c در مراکز سلامت استان اصفهان با دستگاه کروماتوگرافی مایع با کارآیی بالا (hplc) صورت گرفت.روش‌ها: در این مطالعه‌ی مقطعی با ماهیت همبستگی، از 99 بیمار نمونه‌گیری صورت گرفت، از هر بیمار سه نمونه خون (یک نمونه خون وریدی و دو نمونه خون مویرگی) گرفته شد. اندازه‌گیری hba1c از نمونه خون وریدی با استفاده از روش استاندارد hplc و از نمونه‌های مویرگی دست راست و چپ با استفاده از دستگاه کلاور سلف a1c انجام شد. مطابقت اندازه‌گیری‌های حاصل از دو دستگاه با ضریب (intracluster correlation coefficient) icc و روش bland- altman صورت گرفت.یافته‌ها: مقایسه‌ی نتایج گزارش شده از دو دستگاه نشان داد، میانگین hba1c سرمی اندازه‌گیری شده با دستگاه 50/1 ± 7/97 می‌باشد. همچنین میانگین hba1c اندازه‌گیری شده توسط دستگاه کلاور سلف در دست راست 1/29 ± 7/5 و این میانگین در دست چپ 1/28 ± 7/5 می‌باشد. میزان تطابق اندازه‌گیری از نمونه‌های دو دست توسط دستگاه کلاور سلف با روش مرجع 0/938 = icc می‌باشد (0/001 > p).نتیجه‌گیری: مطالعه‌ی حاضر بیانگر تطابق خوب بین نتایج حاصل از دو روش است و اعتبار اندازه‌گیری hba1c با دستگاه کلاور سلف را تایید کرد.

evaluation of the accuracy of the glycated hemoglobin (hba1c) index measured by the clover a1c self analyzer device compared to standard methods

background: given that hba1c is a critical indicator in the diagnosis and control of diabetes, various methods exist for its measurement. this study aimed to determine the accuracy of the hba1c index measured by the clover a1c self analyzer device in health centers of isfahan province compared to the hplc method.methods: in this cross-sectional study, samples were taken from 99 patients. three blood samples were taken from each patient: one venous blood sample and two capillary blood samples. the hba1c measurement from the venous blood sample was performed using the standard hplc method, while the capillary blood samples from the right and left hands were measured using the clover a1c self analyzer device. the concordance of the measurements from the two devices was assessed using the intra-cluster correlation coefficient (icc) and the bland-altman method.findings: a comparison of the results reported by the two devices showed that the mean serum hba1c measured by the reference device was 7.97 ± 1.50. the mean hba1c measured by the clover self device on the right hand was 7.51 ± 1.29, and the mean on the left was 7.59 ± 1.28. the concordance of the measurements from both hands by the clover self device with the reference device was icc = 0.938 with a 95% confidence interval (0.913 - 0.957) (p < 0.001).conclusion: the results of the present study indicate excellent concordance between the results obtained from the two devices, confirming the validity of the clover self device.