مروری بر مفاهیم معنی‌داری آماری و بالینی: استفاده و تفسیر حدود اطمینان

مقدمه: کاربرد و تفسیر معنی‌داری آماری برای اثبات اثربخشی یک مداخله و یا وجود رابطه‌ی بین دو متغیر، یک اصل اساسی و ضروری در مطالعات است. بطور سنتی تجزیه و تحلیل داده‌های یک مطالعه با استفاده از آزمون فرضیه و گزارش p-value انجام می‌شود. بسیاری از پژوهشگران در حیطه‌ی علوم پزشکی، یافته‌های مطالعه‌ی خویش را صرفا به معنی‌داری و یا غیرمعنی‌داری آماری خلاصه می‌نمایند. آزمون فرضیه و صرف گزارش p-value، نمی‌تواند بزرگی اثر و دقت آن را بدست دهد. در حال حاضر قریب به اتفاق مجلات معتبر علوم پزشکی؛ گزارش تنهای معنی‌داری آماری را نپذیرفته و گزارش همزمان شاخص اندازه‌ی اثر، حدود اطمینان و معنی‌داری بالینی را الزامی کرده‌اند. اما استفاده و گزارش معنی‌داری آماری و بالینی در مجلات علوم پزشکی یک‌دست نبوده، دستورالعمل واحدی در مورد کاربرد عملی، تفسیر آماری و بالینی یافته‌ها وجود ندارد و تناقضات آشکاری در مجلات مشاهده می‌شود. هدف نویسندگان این مقاله، ارائه‌ی یک دستورالعمل صحیح و یکپارچه به پژوهشگران و متخصصین بالینی، به جهت گزارش صحیح معنی‌داری آماری و بالینی یافته‌ها بر اساس اهداف و طراحی مطالعات در علوم پزشکی با رویکرد تخمین (گزارش confidence interval) بود.

an overview of statistical and clinical concepts: the use and interpretation of confidence interval

application and interpretation of statistical significance of association are the basic and necessary principle in medical research. traditionally, hypothesis testing and reporting p-values have been extensively utilized to quantify the statistical significance of observed results. the majority of published research that involves statistical inference seems to make exclusive use of hypothesis testing, and summarize their findings only to statistical significance. most importantly, p-value fail to provide two crucial pieces of information: (1) the magnitude of an effect of interest, and (2) the precision of the estimate of the magnitude of that effect. currently, most of the reputable journals no longer accept statistical significance alone; and there has been increasing attention focused on the effect size index, confidence limits along with clinical significant. however, there is no single guideline for reporting statistical and clinical significance, and there are inconsistencies between journals. the aim of this paper is to provide a correct and integrated instruction for reporting statistical and clinical significance in medical sciences employing an estimation approach (reporting confidence interval).