مقدار صحت اندازه‌گیری شاخص هموگلوبین گلیکوزیله (hba1c ) در آزمایشگاه‌های تشخیص طبی سطح شهر اصفهان

مقدمه: با توجه به اینکه امروزه از شاخص hba1c به عنوان یک معیار تشخیص ابتلا به دیابت و همچنین پایش طولانی‌مدت قند خون استفاده می‌شود، دقت و صحت اندازه‌گیری آن اهمیت زیادی دارد. هدف از این مطالعه، بررسی روش‌های اندازه‌گیری شاخص hba1c رایج در آزمایشگاه‌های شهر اصفهان و مقایسه‌ی صحت نتایج آن‌ها با روش مرجع بود. روش‌ها: در این مطالعه‌ی مقطعی، از نمونه‌ی خون یک داوطلب، در سه لوله‌ی مجزا برای 37 آزمایشگاه ارسال شد. از میان آن‌ها، دو آزمایشگاه این شاخص را با روش hplc انجام می‌دادند و به عنوان مرجع در نظر گرفته شدند. برای هر آزمایشگاه ضریب تغییرات با هدف نمایش و مقایسه‌ی میزان پراکندگی محاسبه شد. برای مقایسه‌ی نتایج روش‌های مختلف اندازه‌گیری hba1c با روش مرجع از آزمون one-way anova و آزمون تعقیبی bonferroni استفاده شد. یافته‌ها: مقایسه‌ی نتایج گزارش شده توسط آزمایشگاه‌ها با نتایج روش مرجع نشان داد که 60 درصد آزمایشگاه‌ها مقدار hba1c را خارج از بازه‌ی مجاز ارائه کردند و گزارش نامطلوب داشتند. میانگین و انحراف معیار و بازه‌ی شاخص ضریب تغییرات (coefficient of variation) cv به ترتیب 0/02 و 0/04 (از 0/65 الی 25/18 درصد) بودند. مقایسه‌ی نتایج روش‌های مختلف با روش مرجع نشان داد که کاپیلاری الکتروفورز، ایمونوتوربیدومتری و آنزیماتیک از دقت مطلوبی برخوردار هستند. روش‌هایی که کم‌ترین دقت اندازه‌گیری را داشتند به ترتیب نفلومتری و کروماتوگرافی ستونی بودند. نتیجه‌گیری: با وجود استانداردسازی روش‌های اندازه‌گیری hba1c، هنوز گزارش نتایج مختلف از یک نمونه‌ی خون وجود دارد. بر اساس یافته‌های این مطالعه، بعد از روش hplc، روش کاپیلاری الکتروفورز، نتایج قابل قبول‌تری نسبت به سایر روش‌ها ارائه می‌کند.

the accuracy of glycosylated hemoglobin a index measurement in medical laboratories in isfahan city

background: today, glycosylated hemoglobin a (hba1c) is used as a diagnostic criterion for diabetes and longterm monitoring of plasma glucose level. therefore, it is essential that hba1c be measured accurately. the aim of this study was to investigate the common hba1c index measurement methods in laboratories in isfahan and compare the accuracy of their results with the reference method.methods: in this crosssectional study, three blood sample of a volunteer had been sent to 37 laboratories. among them, two laboratories measured this parameter by hplc method and were considered as a reference. for each laboratory, the coefficient of variation (cv) was calculated. oneway anova and bonferroni post hoc test were used to compare the results of different methods of measuring hba1c with the reference method.findings: comparison of the laboratories results with the reference method showed that 60% of the laboratories reported the percent of hba1c index beyond the permitted range with an unfavorable report. the mean and standard deviation and cv index range were 2.8 and 4.4, (from 0.65 to 25.18%), respectively. comparison of the different methods results with the reference method showed that capillary electrophoresis and immunoturbidometry and enzymatics had good accuracy. the highest accuracy was related to capillary electrophoresis. the methods with the lowest measurement accuracy were nephelometry and column chromatography, respectively.conclusion: despite the standardization of methods for measuring hba1c, it was noted that different results of the same blood sample was reported. in addition to the high performance liquid chromatography method, the capillary electrophoresis seems to provide a more acceptable result than other methods.