بررسی اطلاعات دارویی در برگه‌های راهنمای دارویی آنتی‌بیوتیک‌های کودکان در ایران

مقدمه: برگه‌ی راهنمای دارو (بروشور دارو) یک سند رسمی تایید شده می‌باشد که همراه با دارو عرضه می‌گردد و هدف آن، فراهم کردن اطلاعات ضروری جهت استفاده‌ی موثر و ایمن از دارو است. اطلاعات ارایه شده در بروشورها، همیشه مناسب و کامل نیستند و این امر، می‌‌تواند باعث بروز خطاها و عوارض دارویی شود. هدف از انجام این مطالعه، بررسی تبعیت بروشور آنتی‌بیوتیک‌های پرمصرف کودکان از استانداردهای سازمان غذا و داروی ایران بود.روش‌ها: در این مطالعه‌ی توصیفی مقطعی، تعداد 51 بروشور متعلق به 13 آنتی‌بیوتیک پرمصرف کودکان، از 21 شرکت داروسازی ایران، بر اساس معیارهای سازمان غذا و دارو در 6 حیطه‌ی «اصول نگارش، توصیف دارو، هشدارها و احتیاطات، تداخلات، عوارض جانبی و منابع به کار رفته»، ارزیابی و امتیازبندی شدند.یافته‌ها: در مجموع، 2652 معیار مربوط به 51 بروشور ارزیابی شد. مطابقت بروشورها با استانداردهای سازمان غذا و دارو چندان مطلوب نبود (54.8 درصد). در بین 6 حیطه‌ی مورد بررسی، هشدارها و احتیاطات با 359 معیار (70.3 درصد)، بیشترین انطباق و منابع با 76 معیار (18.6 درصد) کمترین انطباق را با استانداردها نشان دادند.نتیجه‌گیری: بر اساس یافته‌های مطالعه‌ی حاضر، مشخص گردید که بروشورهای آنتی‌بیوتیک‌های پرمصرف کودکان، بر اساس استاندارهای وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، کیفیت مناسبی ندارد. از این رو، ضرورت انجام اصلاحات، به‌روزرسانی و منطبق نمودن آن‌ها با استانداردها به صورت جدی وجود دارد.