مقایسه‌ی بین اثر‌بخشی درمان فتودینامیک و پارومومایسین موضعی در درمان لیشمانیوزیس جلدی دنیای قدیم: گزارشی از یک مطالعه‌ی کارآزمایی بالینی تصادفی شده به همراه دارونما

مقدمه: درمان موضعی لیشمانیوز جلدی (cutaneous leishmaniasis یا cl) روش شناخته شده‌ای نیست و پارومومایسین موضعی یکی از داروهایی است که به تازگی برای درمان cl ناشی از لیشمانیا ماژور پیشنهاد شده است. همچنین درمان فتودینامیک نیز به تازگی برای درمان لیشمانیوز جلدی ناشی از لیشمانیا ماژور مورد استفاده قرار می‌گیرد. هدف ما از انجام این مطالعه، بررسی دو روش فتودینامیک و پارامومایسین در درمان cl دنیای قدیم در ایران بود. روش‌ها: در این آزمایش، 60 بیمار با تشخیص بالینی و انگل‌شناسی لیشمانیای جلدی به صورت تصادفی به سه گروه درمانی تقسیم شدند (هر گروه 20 بیمار). افراد گروه اول با یک هفته pdt (photodynamic therapy) موضعی، گروه دوم با پارامومایسین موضعی دو بار در روز و بیماران گروه سوم با دارونما درمان گردیدند. دوره‌ی درمانی به مدت 4 هفته برای گروه‌ها ادامه یافت و پیگیری درمانی پس از 2 ماه از اتمام دوره‌ی درمان برای بیماران انجام گردید. یافته‌ها: به طور کلی از 95 بیمار با 95 ضایعه‌ی جلدی، مطالعه را به اتمام رساندند. در پایان مطالعه، بهبودی کامل در 29 بیمار ( از مجموع 31 بیمار، معادل 93.5 درصد)، 14 بیمار از 34 بیمار ( 42.2 درصد) و 4 ضایعه از 30 ضایعه‌ی جلدی (13.3 درصد) به ترتیب در گروه‌های 1، 2 و 3 مشاهده گردید (0.001 > p). همچنین درمان کامل آلودگی لیشمانیا در 100 درصد از بیماران گروه 1، 64.7 درصد از بیماران گروه 2 و 20 درصد از بیماران گروه 3 حاصل شد (0.001 > p). نتیجه‌گیری: با توجه به نتایج به دست آمده، می‌توان pdt را با اطمینان به عنوان یک جایگزین سریع و بسیار موثر لیشمانیوز جلدی دنیای قدیم برای بیماران به عنوان درمان انتخابی پیشنهاد نمود.

Comparison between the Efficacy of Photodynamic Therapy and Topical Paromomycin in the Treatment of Old World Cutaneous Leishmaniasis: A Placebocontrolled, Randomized Clinical Trial

<p class=abstract><strong>Background:</strong><em> </em>The optimal treatment for cutaneous leishmaniasis (CL) has not been established. Topical paromomycin is one of the many drugs that have been suggested for the treatment of CL caused by leishmania major. Recently, photodynamic therapy (PDT) has been reported to be effective in the treatment of CL. The aim of the present study was to compare the parasitological and clinical efficacy of PDT versus topical paromomycin in patients with old world CL caused by leishmania major in Iran.</p><p class=abstract><strong>Methods: </strong>In this trial, 60 patients with the clinical and parasitological diagnosis of CL were recruited and were randomly divided in to three treatment groups of 20 subjects each. Group 1 was treated with weekly topical PDT, and groups 2 and 3 received twicedaily topical paromomycin and placebo, respectively. The duration of treatment was 4 weeks for all groups. These groups were followed for 2 months after termination of treatment.</p><p class=abstract><strong>Findings: </strong>In total, 57 patients with 95 lesions completed the study. At the end of thestudy, complete improvement was seen in 29 out of 31 (93.5%), 14 out of 34 (41.2%) and 4 out of 30 lesions (13.3%) in groups 1, 2 and 3, respectively (P < 0.001). At the same timepoint, 100%, 64.7%, and 20% of the lesions had parasitological cure in groups 1, 2 and 3, respectively (P < 0.001). <em></em></p><p class=abstract><strong>Conclusion:</strong> Topical PDT can be used safely as a rapid and highly effective alternative treatment choice for old world CL in selected patients.</p>