مقایسه‌ی نتایج درمانی و عوارض داروی rebief و نوع بیوسیمیلار آن recigen در درمان بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروز عودکننده

مقدمه: بیماری مولتیپل اسکلروز (multiple sclerosis یا ms) شایع‌ترین بیماری دمیلینیزان سیستم اعصاب مرکزی است که بیشتر در خانم‌های جوان دیده می‌شود و باعث ناتوانی بیماران می‌گردد. این بیماری در ایران دارای شیوع به نسبت بالایی است. تاکنون داروهای مختلفی برای درمان این بیماری ارائه شده است. از جمله‌ی این داروها اینترفرون‌ها هستند که مطالعات متعددی پیرامون مزایای استفاده از آن‌ها انجام گرفته است. اما با توجه به قیمت بالای انواع خارجی این داروها، امکان تهیه و مصرف آن برای بسیاری از بیماران وجود ندارد. خوشبختانه به تازگی نوع ایرانی داروی ربیف بنام رسیژن توسط متخصصین داخلی تولید گردیده است ولی تاکنون مطالعه‌ای پیرامون اثرات درمانی و عوارض آن انجام نشده است. این مطالعه به منظور ارزشیابی اثر درمانی رسیژن در مقایسه با ربیف در دانشگاه علوم پزشکی اصفهان انجام گرفت.روش‌ها: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده بود که در سال‌های 1388 و 1389در مرکز آموزشی درمانی الزهرا (س) اصفهان به انجام رسید. در این مطالعه 44 بیمار مبتلا به ms به دو گروه تقسیم گردیدند. گروه اول تحت درمان با داروی ربیف و گروه دوم تحت درمان با رسیژن قرار گرفتند. اطلاعات بیماران به وسیله‌ی پرسشنامه‌ای که به همین منظور تهیه شده بود جمع‌آوری شد و پس از ورود به رایانه توسط نرم‌افزار spss و با استفاده از آزمون‌های آماری anova، 2χ، fisher’s exact و student-t تجزیه و تحلیل شد.یافته‌ها: 36 بیمار تا انتهای مطالعه حضور داشتند. در هر دو گروه مصرف‌کننده‌ی ربیف و رسیژن بهبودی معنی‌داری در ناتوانی بیماران دیده شد (0.011 = p). تفاوت معنی‌داری بین روند تغییرات expanded disability status scale (edss) در دو گروه مشاهده نشد (0.13 = p). توزیع فراوانی دفعات عود در بین دو گروه تفاوت معنی‌دار نداشت (0.6 = p). حجم پلاک‌ها در طی دوره‌ی درمان در هر دو گروه کاهش معنی دار پیدا کرد (0.001 > p) ولی روند تغییرات بین دو گروه تفاوت معنی‌دار نداشت (0.47 = p).نتیجه‌گیری: طبق نتایج به دست آمده از این مطالعه داروی رسیژن به اندازه‌ی ربیف در کاهش عود بیماری ms، میزان ناتوانی و همچنین کنترل پلاک‌های دمیلینه موثر بود. با توجه به این که عوارض دارویی قابل توجهی نیز در مصرف‌کنندگان مشاهده نشد همچنین نظر به قیمت متعادل این داروی ساخت داخل در مقایسه با ربیف، استفاده از آن در بیماران به جای ربیف توصیه می‌گردد.

Comparison of the Efficacy and Side Effects of IFN Beta 1–a (Rebif) and a Biosimilar Product (Recigen) in Patients with Multiple Sclerosis

<p class=abstract><strong>Background:</strong> Considering the increasing rate of chronic renal failure in Iran and the high prevalence of depression and anxiety among these patients, the aim of this research was to determine the prevalence of depression, anxiety and psychosis among hemodialysis patients of Nour and Ali Asghar Hospitals in Isfahan, Iran.</p><p class=abstract><strong>Methods: </strong>In this descriptive, analytic crosssectional study, all hemodialysis patients who referred to Nour and Ali Asghar Hospitals were evaluated. The prevalence of depression, anxiety and psychosis was determined using the standard SCL90R questionnaire.</p><p class=abstract><strong>Findings: </strong>A total number of 196 patients (132 male and 64 female) were studied. The overall rate of physiological problems was 69.9%. The prevalence of depression, anxiety and psychosis among hemodialysis patients was 50%, 12.2% and 0%, respectively. The prevalence of physiological problems were higher in patients aged < 25 years and >75 years (P < 0.05). The prevalence of physiological problems in male and female patients was 69.9% and 84.4%, respectively (P < 0.05). There was not a significant relationship between the prevalence of physiological problems and the duration of dialysis. However, there was a significant relationship between the mentioned problems and the frequency of dialysis (per week). <em></em></p><p class=abstract><strong>Conclusion:</strong> Regarding the high prevalence of<strong> </strong>depression and anxiety in our studied population, further studies are recommended to determine the proper methods for early diagnosis and screening of depression and anxiety among hemodialysis patients. In addition, patients need to be educated about the methods of prevention and controlling these disorders.</p>