تعیین حجم نمونه در داده های دوتایی برای دو گروه مستقل در مطالعات پزشکی

زمینه و هدف: امروزه مقایسه دو گروه مستقل در بسیاری از مطالعات پزشکی جهت بررسی تاثیر یک روش یا داروی جدید بسیار صورت می پذیرد اما متاسفانه در برخی تحقیقات مربوط به این دسته از مطالعات پزشکی، قسمت حجم نمونه به صورت علمی محاسبه نشده است و بیشتر مبنی بر روش تجربی می باشد و این موضوع نتایج مطالعات را مخدوش می کند. لذا این مقاله به بررسی چگونگی تعیین حجم نمونه برای داده های دوتایی هنگامی که هدف از تحقیق مقایسه دو گروه مستقل می باشد پرداخته است و جداولی در این راستا ارائه شده است. مواد و روشها: در این مطالعه کاربردی، چگونگی تعیین حجم نمونه برای داده های دوتایی جهت مقایسه دو نسبت، مورد بحث قرار گرفته است. آزمون های آماری مورد استفاده در این تحقیق شامل آزمون های مجذور کای، دقیق فیشر و مجذور کای با استفاده از تصحیح یتس می باشد و روابط و جداول ارائه شده در راستای تعیین حجم نمونه لازم در سطح معنی داری 0.05 با توان آزمون 80 و 90 درصد است. از نرم افزار sas نسخه 8.2 جهت محاسبه حجم نمونه در حالت های مختلف استفاده شده است. یافته ها: جهت درک بیشتر خوانندگان از روش صحیح تعیین حجم نمونه، مثال های کاربردی و پزشکی ارائه شده اند و نحوه استفاده از روابط و جداول بحث شده در مقاله برای تعیین حداقل حجم نمونه لازم در مطالعه توضیح داده شده اند. نتیجه گیری: در مطالعاتی که طرح تحقیق آنها بر مبنای مقایسه دو گروه مستقل در داده های دوتایی می باشد، جهت افزایش توان مطالعه و اعتبار بیشتر نتایج تحقیق، استفاده از روابط و جداول تعیین حجم نمونه که در این مقاله ارائه شده اند، اکیدا توصیه می شود.

Sample Size Determination for Binary Data in two Independent Groups of Clinical Studies

Backgound and Objectives: Nowadats, it is very common to investigate the effect of a new method or medicine by using a comparison between two independent groups in many clinical studies, but unfortunately the sample size part has not been done based on scientific formulas but on practical issues in some researches of this type of cinical studies, and this makes some unreliable results. Therefore, this paper studies how to obtain the sample size for binary data when the research aim is to compare two independent groups, and some tables are prepared to reach this aim. Methods: In this applied study, how to obtain the sample size for binary data to compare two proportions is studied. Chisquare test and exact Fisher test as well as chisquare test with yates correction are used in this paper, and some formulas and tables are presented to the aim of calculating the sample size with the significant level of 0.05 and power of 80% and 90%. SAS 9.2 is used to obtain the sample size in different scenarios. Findings: Some applied and medical examples are presented to get familiar with the right way of obtaining the sample size, and it is argued how to use the formulas and tables to calculate the minimum size of an appropriate sample. Conclusion: it is strongly suggested to use the formulas and tables presented at this paper to obtain the appropriate sample size in such researches that their study plan is based on the comparison of two independent groups with binary data.