بررسی و معرفی محصولات سلول درمانی دارای تاییدیه ارگان‌های نظارتی جهت استفاده در درمان

پیش‌زمینه و هدف: در بین علوم نوین پزشکی، طب بازساختی توجه پژوهشگران و پزشکان زیادی را به خود جلب کرده است به گونه‌ای که توام با پیشرفت این شاخه از پزشکی، امیدها به درمان بیماری‌های غیرقابل درمان و صعب العلاج افزایش یافته است. سلول درمانی به‌عنوان ایده‌ای نوین تحت حوزه طب بازساختی در تعامل با مهندسی بافت و ژنتیک توانسته است گوی سبقت را در علوم نوین پزشکی ربوده و تاییدیه استفاده بالینی چندین محصول دارویی بر پایه سلولی را روانه بازار مصرف کند. هدف از این مطالعه، معرفی و مرور داروهای تایید شده مبتنی بر سلول درمانی است که امروزه مورد استفاده درمانی قرار گرفته است. مواد و روش‌ها: این مطالعه از نوع مروری غیرسیستمیک بوده که طی آن تمامی محصولات بیولوژیک دارای تاییدیه استفاده درمانی در سطح جهان از سایت های مربوط به سازمان های مربوطه استخراج و گزارش گردیده است. همچنین جستجوی مقالات به شیوه دستی و الکترونیکی در پایگاه‌های اطلاعاتی pubmed،  scopusو  science directانجام گرفت. یافته‌ها: از آنجایی که محصولات سلول درمانی با فراورده‌های مبتنی بر ژن درمانی و مهندسی بافت قرابت دارد، کلیه فراورده‌های بیولوژیک دارای تاییدیه استفاده بالینی از کشورهای مختلف جهان جمع آوری و معرفی شده است. در مجموع ایالات متحده با 16 محصول، کره جنوبی با 14 محصول و اتحادیه اروپا با 8 محصول به ترتیب  بیشترین تعداد این محصولات سلول درمانی را دارا می‌باشند. نتیجه گیری: با توجه به تازگی این شاخه از پزشکی و ورودمحصولات مبتنی بر سلول درمانی به بازار مصرف، یک روند صعودی در تولیدات و توجهات به آینده پزشکی بازساختی و سلول درمانی قابل پیش بینی است.

overview of biologic products with marketing authorization approval for clinical application

background & aims: among the different fields of modern medical sciences, regenerative medicine has attracted the attention of many researchers and physicians. the development of this branch of medicine has increased hopes for the treatment of incurable diseases. as a new idea in regenerative medicine in interaction with tissue engineering and genetics, cell therapy has been able to snatch the lead in modern medical sciences and confirm the clinical use of several cell-based pharmaceutical products. cell therapy aims to transplant healthy human cells to replace or repair damaged cells for therapeutic purposes. hence, this study aims to introduce and review approved cell-based drugs that are currently used in therapy.materials & methods: this study is a non-systematic review in which all biological products with therapeutic approval worldwide were extracted and reported from relevant organizations’ sites. articles were also searched manually and electronically in pubmed, scopus, and science direct databases.results: since cell therapy products are related to products based on gene therapy and tissue engineering, all biological products with clinical use approval were collected and introduced from different countries. in total, the united states with 16 products, south korea with 14 products, and the european union with 8 products had the highest number of cell therapy products, respectively. conclusion: due to the novelty of this branch of medicine and the entry of cell therapy-based products into the consumer market, a rising trend in production and attention to the future of reconstructive medicine and cell therapy is predictable.