بررسی پایداری محلول پلی‌اتیلن گلیکول 4000 در شرایط دمایی و محیطی متفاوت در بازه زمانی صفر تا دوازده ماه

پیش‌زمینه و هدف: محلول پلی‌اتیلن گلیکول به‌عنوان ملین در درمان یبوست کودکان بکار رفته و به‌صورت فراورده ساختنی در داروخانه‌ها ساخته می‌شود. با توجه به مشکلات مربوط به ناپایداری اشکال دارویی محلول و در دسترس نبودن تاریخ انقضای دقیق فراورده‌های ساختنی، بررسی پایداری فرم محلول این ترکیب ضروری و حائز اهمیت هست. مواد و روش‌ کار: جهت بررسی پایداری محلول پلی‌اتیلن گلیکول، محلول‌های تهیه‌شده در محیط‌های مختلف (دما و نور محیط، آون، یخچال و در معرض نور مداوم) در بازه زمانی دوازده‌ماهه نگهداری شده و سپس ازنظر تغییر در خصوصیات ظاهری و بو، ph، هدایت الکتریکی، ویسکوزیته،، ضریب شکست و آلودگی میکروبی مورد ارزیابی قرار گرفتند. یافته‌ها: هیچ‌گونه تغییر رنگ، کدورت و بو و همچنین هیچ‌گونه رشد میکروبی در بین هیچ‌یک از نمونه‌ها در بازه زمانی موردمطالعه مشاهده نشد که دلالت بر عدم رسوب پلیمر و عدم ایجاد آلودگی میکروبی دارد. همچنین طیف ftir کلیه نمونه‌ها در طول آزمایش تقریباً تغییری نداشت. نمونه‌های نگهداری شده در دمای یخچال پس از گذشت سه ماه دچار تغییرات معنی‌دار در ph، ضریب شکست و ویسکوزیته شدند، در صورتی که نمونه‌های نگهداری شده در محیط آون و در معرض نور از همان ماه اول دچار تغییرات معنی‌دار شدند. بحث و نتیجه‌گیری: با توجه به اثرات مخرب نور و دما بر روی پایداری محلول پلی‌اتیلن گلیکول که می‌تواند سبب تسریع پروسه aging، آزاد شدن اسیدهای آلی و کاهش ph محلول پلی‌اتیلن گلیکول گردد، توصیه می‌شود محلول‌های پلی‌اتیلن گلیکول تهیه‌شده در ظروف شیشه‌ای (به علت ناسازگار بودن با بسیاری از ظروف پلاستیکی) تیره بسته‌بندی‌شده، در دمای زیر 25 °c (ترجیحاً در یخچال) نگهداری شده و نهایتاً تا یک ماه پس از تهیه فراورده استفاده شوند.

evaluation of peg 4000 solution stability in different temperatures and environmental conditions over the twelve months

background & aims: polyethylene glycol (peg) solution is used as a laxative for the treatment of constipation in children. due to the preparation of this solution as a compounding ingredient and solution instability as well as unavailability of the exact expiration date of compounding ingredients, it is necessary and important to investigate the stability of peg solution.materials & methods: in order to assess the stability of peg solution, the prepared solutions were stored in various environments (ambient light and temperature, oven, refrigerator and exposed to constant light) for twelve months. then, they were evaluated for changes in the physical appearance and odor, ph, electrical conductivity, viscosity, refractive index, and microbial contamination over twelve months.results: no change in color, turbidity and odor as well as no microbial growth was observed among any of the samples during the study period, which indicates no polymer precipitation and no microbial contamination. moreover, there was almost no change in ftir spectra of all samples over the study period. samples stored in the refrigerator underwent significant changes in ph, refractive index and viscosity after three months, while samples stored in the oven and exposed to light underwent significant changes from the first month.conclusion: considering the destructive effects of light and temperature on peg solution stability, which can accelerate the aging process, release organic acids and reduce the ph of the solution, the prepared peg solutions are recommended to be packaged in dark glass containers (due to incompatibility with many plastic containers), stored at a temperature below 25 ° c (preferably in the refrigerator) and finally used up to one month after product preparation.