مطالعه تطبیقی کیفیت سه برند ژنریک قرص آسیکلوویر موجود در بازار دارویی ایران از لحاظ خصوصیات فیزیکوشیمیایی

چکیدهمقدمه و هدف: هدف از مطالعه حاضر بررسی کیفیت سه برند ژنریک قرص آسیکلوویر 400 میلی گرمی موجود در بازار دارویی ایران می باشد. روش کار: در این مطالعه بررسی کیفیت سه برند ژنریک قرص آسیکلوویر بعد از ورود به بازار از طریق سنجش ماده موثره، بررسی تغییرات وزنی و تست انحلال انجام شد. سپس نتایج این سه تست با استانداردهای دارویی فارماکوپه امریکا (usp) مقایسه شد. یافته‌ها: نتایج تست سنجش ماده دارویی نشان داد که میزان ماده موثره در تمامی برند های قرص اسیکلوویر در محدوده ی 90 الی 110 % ادعای برچسب بوده و مطابق با استانداردهای usp می باشد. نتایج آزمون تغییرات وزنی نشان داد که تمامی برند ها با مشخصات usp مطابقت دارند. به طوریکه شاخص مقبولیت محاسبه شده برای سه برند a، b و c به ترتیب برابر با 7.08، 4.9 و 6.79 می باشد که مطابق دستورالعمل usp مقادیر محاسبه شده کمتر از 15 بوده و مورد قبول می باشد. مطابق نتایج تست انحلال همه برند ها در بازه زمانی 45 دقیقه بیش از 80 درصد ماده ی موثره دارویی را آزاد کردند که مطابق با دستورالعمل های usp می باشد.نتیجه‌گیری: این مطالعه نشان داد که هر سه برند ژنریک مورد مطالعه، دارای مشخصات کیفی مورد قبول از لحاظ میزان ماده موثره، تغییرات وزنی و سرعت انحلال می باشند.