بررسی واکنش ناسازگاری سفکسیم - لاکتوز، سفکسیم - منیزیم استئارات و سفکسیم - سوکروز در محیط جامد به کمک روش‌های فیزیکوشیمیایی

مقدمه: از جمله مراحل مهم پیش‌فرمولاسیون یک دارو، بررسی سازگاری دارو با اکسپیانت‌های به‌کار رفته به همراه آن می‌باشد چرا که وجود ناسازگاری باعث تحت تاثیر قرارگرفتن پایداری، اثربخشی، ایمنی و کیفیت فرآورده نهایی می‌شود. لذا برای تولید فرآورده دارویی موفق، انتخاب اکسپیانت‌های سازگار با دارو بسیار مهم است. هدف از این تحقیق بررسی سازگاری داروی سفکسیم با لاکتوز، منیزیم استئارات و سوکروز به کمک روش‌های فیزیکوشیمیایی dsc(differential scanning calorimetry) و ftir (fourier-transform infrared spectroscopy) می‌باشد.مواد و روش‌ها: برای نمونه‌های پودری، دارو و هر کدام از اکسپیانت‌ها با نسبت وزنی 1:1 مخلوط(mg300) و معادل 20% حجمی-وزنی آب افزوده شده سپس ورتکس شد و در ظروف دربسته در دماهای 40، 50 و 60 درجه سانتیگراد درون آون نگهداری شد تا در فواصل زمانی یک هفته‌ای به‌مدت 4 هفته طیفftir نمونه‌ها گرفته شود.همچنین دارو و اکسپیانت خالص نیز در ویالهای جداگانه در دماهای مذکور نگهداری شد. هم‌چنین نمونه‌های سفکسیم-اکسپیانت به نسبت 1:1 مخلوط و ترموگرام dsc آن‌ها جهت بررسی ناسازگاری احتمالی بررسی گردید.یافته‌ها: نتایج نشان داد بیشترین ناسازگاری سفکسیم با لاکتوز در دمای 50 درجه‌ی سانتیگراد و کمترین ناسازگاری سفکسیم با منیزیم استئارات در پایان هفته‌ی چهارم رخ داد.نتیجه‌گیری: به‌دلیل مشاهده‌ی ناسازگاری در طیف‌های dsc و ftir در دماهای 40 و 50 درجه‌ی سانتیگراد توصیه می‌شود از فرموله کردن سفکسیم با لاکتوز پرهیز گردد .