فاژ درمانی در بلژیک

فاژ درمانی به طور فزاینده ای به عنوان ابزاری امیدوارکننده برای کمک به مهار بحران جهانی مقاومت ضد میکروبی مطرح هستند. با این حال، محصولات دارویی فاژ تولید شده به صورت صنعتی در بازار جهانی موجود نیستند. علاوه بر این، محصولات فاژی مبتنی بر اهداف تجاری که در حال توسعه هستند، عمدتاً گونه های باکتریایی تجاری و نشانه های بالینی را با استفاده از کوکتل های فاژی تعریف شده هدف قرار می دهند. بیمارستان‌ها یا مراکز فاژ درمانی با هدف کمک به همه بیماران مبتلا به عفونت‌های سخت‌گیر، نیاز فوری به آماده‌سازی فاژ دارند که همه بیماریزاهای باکتریایی درگیر در همه نشانه‌ها را هدف قرار دهد. در سال 2018، بلژیک یک چارچوب فاژ درمانی ملی مبتنی بر آماده‌سازی محصولات شخصی سازی شده فاژ طبق پروتکل (magistral) ایجاد کرد که تا به امروز راه‌حلی برای بیش از 180 بیمار مبتلا به عفونت‌های سخت‌درمان ارائه کرده و می‌تواند مکمل محصولات تولید صنعتی آینده باشد. 100 مورد اول متوالی مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت که بهبود بالینی را در 77.2٪ و ریشه کنی میکروبی سویه مورد نظر را در 61.3٪ از عفونت ها نشان داد. مانند بلژیک، سایر کشورها (اروپایی) می‌توانند چارچوبی برای آماده‌سازی فاژ طبق پروتکل ایجاد کنند که در کنار مسیرهای توسعه و صدور مجوز محصولات دارویی مرسوم باشد. با این حال، مهم است که تولیدکنندگان فعلی محصولات فاژ شخصی دارای الزامات عملگرایانه کیفیت و تضمین ایمنی باشند که ترجیحاً استاندارد شده و بر اساس ارزیابی‌های منفعت-خطر در سطح بیمار جداگانه تنظیم می‌شوند. در نهایت، مسائل تدارکاتی فاژ درمانی شخصی‌شده را می‌توان با ابزارهایی که به‌طور مصنوعی (زیست شناسی مصنوعی) محصولات فاژی شخصی‌سازی‌شده پیش‌بینی‌شده (هوش مصنوعی) تولید می‌کنند، آنی و در محل حل کرد.

phage therapy in belgium

phage therapy is increasingly put forward as a promising tool to help curb the global antimicrobial resistance crisis. however, industrially manufactured phage medicinal products are not available on the global market. in addition, the business purpose-driven phage products currently navigating the development pipeline mainly target commercially viable bacterial species and clinical indications, using defined phage cocktails. hospitals or phage therapy centres aiming to help all patients with difficult-to-treat infections urgently need phage preparations targeting all bacterial pathogens involved in all indications. in 2018, belgium developed a national phage therapy framework based on the magistral preparation of personalized phage products, which to date provided a solution for more than 180 patients with difficult-to-treat infections and could complement future industrially manufactured products. the first 100 consecutive cases were analysed, showing clinical improvement in 77.2% and microbial eradication of the targeted strain in 61.3% of infections. just like belgium, other (european) countries could develop a magistral phage preparation framework that would exist next to the conventional medicinal product development and licensing pathways. however, it is important that the current producers of personalized phage products are provided with pragmatic quality and safety assurance requirements, which are preferably standardized and are tiered based on benefit–risk assessments at the individual patient level. finally, the logistical issues of personalised phage therapy could be solved by devices that synthetically produce (synthetic biology) predicted (artificial intelligence) personalised phage products, instantly and on-site.