ایمنی و اثربخشی داروی فینگولیمود در مقایسه با پلاسبو در درمان مولتیپل اسکلروزیس عودکننده: یک مطالعه مرور سیستماتیک و متاآنالیز

زمینه و هدف: در بیماری مولتیپل اسکلروزیس سیستم عصبی مرکزی افراد درگیر می شود و ابعاد مختلف زندگی فرد تحت تاثیر قرار می گیرد. این مطالعه مروری با هدف بررسی اثربخشی و ایمنی داروی فینگولیمود در مقایسه با پلاسبو در درمان مولتیپل اسکلروزیس عودکننده انجام شد.روش بررسی: از ژانویه 2000 تا دسامبر 2020 پایگاه های اطلاعاتی medline، web of sciences (wos)، the cochran library، embase و scopus جست وجو شدند. برای ارزیابی اثربخشی شاخص expanded disability status scale (edss) و ارزیابی ایمنی عوارض مطالعات بررسی شدند. برای تحلیل داده ها از مدل تصادفی با فاصله اطمینان 95 درصد استفاده شد. به منظور ارزیابی هتروژنیتی مطالعات از تست i2 استفاده شد. برای بررسی کیفیت روش شناسی مطالعات از چک لیست cochrane risk of bias tool استفاده شد.یافته ها: سه مطالعه از فینگولیمود با دُز 25/1 و یک مطالعه از دُز 5/0 میلی گرم استفاده کرده بودند. نتایج نشان داد استفاده از داروی فینگولیمود به میزان 59/0 در بهبود بیماران موثر بوده است. بیمارانی که داروی فینگولیمود را با دُز 25/1 میلی گرم مصرف می کردند، در مقایسه با بیمارانی که پلاسبو مصرف می کردند، lymphopenia بیشتر مشاهده شده بود.نتیجه گیری: یافته های این مطالعه نشان داد استفاده از داروی فینگولیمود در مقایسه با پلاسبو بر شاخص edss موثر بوده است. پزشکان می توانند از این دارو برای بهبود edss و ارتقای کیفیت زندگی بیماران استفاده کنند.

Safety and Efficacy of Fingolimod Compared to Placebo in the Treatment of Relapsing Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Metaanalysis Study

Background and Objectives: Multiple sclerosis (MS) is a disease that involves an individualchr('39')s central nervous system and can affect many aspects of his/her life. This study was conducted to evaluate the safety and efficacy of fingolimod compared to placebo in the treatment of relapsing MS. Methods: A detailed research was carried out on Medline, Web of Sciences, the Cochran Library, Embase, and Scopus databases within JanuaryDecember 2020. The studies were evaluated regarding the effectiveness of the Expanded Disability Status Scale (EDSS) and the safety of complications. A random model with a 95% confidence interval was used for data analysis. To evaluate the heterogeneity of the studies I2 test was used in this research. The Cochrane risk of bias tool checklist was applied to assess the quality of the study methodology. Results: The results indicated that in 3 and 1 studies fingolimod was used at a dose of 1.25 and 0.5 mg, respectively. Based on the findings, the use of fingolimod at a dose of 0.59 mg was effective in improving patients. The patients receiving fingolimod 1.25 mg were more likely to have lymphopenia than patients taking placebo. Conclusion: Finally, the findings of this study showed that the use of fingolimod was effective on the EDSS index, compared to placebo. Doctors can use this drug to improve EDSS and the quality of life of patients.