ویژگی های کارآزمایی‌ های بالینی کووید19 - ایران

مقدمه و هدف: با توجه به شیوع گسترده کووید-19، تلاش بی‌سابقه ای در جهت یافتن راه های درمانی موثر صورت گرفته و مطالعات کارآزمایی بالینی در این خصوص افزایش یافته است. در این راستا، مطالعه حاضر با هدف تعیین ویژگی های کلیدی مطالعات کارآزمایی بالینی کووید-19 ایران انجام شد.روش کار: این پژوهش کاربردی از نوع مقطعی- توصیفی می‌باشد. جامعه این پژوهش، داده‌های مربوط به کارآزمایی های بالینی کووید-19 ایران بود که در فوریه 2020 از پایگاه ثبت کارآزمایی بالینی ایران (irct: iranian registry of clinical trials) استخراج گردید. این داده‌ها در نرم‌افزار excelوارد شدند. به منظور توصیف ویژگی های کلیدی کارآزمایی‌های استخراج شده، از روش های آمار توصیفی مانند فراوانی و درصد استفاده گردید.یافته‌ها: تا زمان گردآوری داده ها، 491 کارآزمایی بالینی مرتبط با کووید-19 در irct به ثبت رسیده بود که 91/65 درصد توسط سازمان های دولتی حمایت شده بودند. بررسی داده ها حاکی از آن هستند که 83/09 درصد از کارآزمایی های بالینی از تخصیص تصادفی استفاده کرده اند و شیوه تخصیص 86/67 درصد موازی بوده است. همچنین در 69/65 درصد از کارآزمایی های بالینی از دارونما استفاده شده و در 50/1 درصد از آن‌ها کورسازی صورت نگرفته است. بر مبنای یافته‌ها، 81/67 درصد از کارآزمایی‌ها با هدف درمان انجام شده و 70/47 درصد از مداخله کارآزمایی های بالینی، درمان دارویی بوده است.نتیجه‌گیری: نتایج این مطالعه، خلاصه ای از وضعیت و ویژگی های کارآزمایی های بالینی کووید-19 ثبت شده در irct را نشان داد. با توجه به اینکه حامی مالی اکثر این مطالعات بخش دولتی است، پیشنهاد می‌گردد از منابع مالی شرکت های داروسازی بخش خصوصی با نظارت و تایید سازمان غذا و دارو در جهت مشارکت و حمایت از کارآزمایی‌های بالینی استفاده شود.

Characteristics of Iranian Covid-19 Clinical Trials

Introduction and purpose: The widespread prevalence of COVID19 has led to an unprecedented effort to find effective treatments which have increased clinical trial studies. Therefore, this study aimed to determine the characteristics of Iranian Covid19 clinical trial studies.Methods: This is a crosssectional descriptive study. The data relating to Iranian Covid19 clinical trials were extracted from the Iranian Registry of Clinical Trials (IRCT) in February 2020 and transferred to an Excell Microsoft Office software. The descriptive statistical data were presented as frequency and percentages to describe the key characteristics of the extracted clinical trials. Results: At the time of data collection, 491 clinical trials associated with COVID19 have been recorded in IRCT, 91.65% of which were supported by governmental organizations. An examination of the data indicated that the method of allocation in 83.09% and 86.67% of clinical trials has been randomized assignment and parallel assignment, respectively. In addition, the placebo has been used in 69.65% of clinical trials. It is worth mentioning that blinding was not carried out in 50.1% of these studies. Based on the findings, 81.67% of the clinical trials have been conducted for the purpose of treatment, and drug treatment accounted for 70.47% of the intervention employed in these clinical trials.Conclusion: The results of this study provided a summary of the status and characteristics of COVID19 clinical trials recorded in IRCT. Regarding the fact that the majority of these studies are supported by governmental organizations, it is recommended that financial resources of private pharmaceutical companies should be used under the supervision and approval of the Food and Drug Administration as a support for these clinical trials.