stability indicating hptlc method of molnupiravir and comparative study of degradant with marketed molnupiravir impurity- a

The purpose of this study was to create, optimise, and validate a high-performance thin layer chromatographic (hptlc) method for identifying molnupiravir (mol) and its impurity (imp-mol). (3ar,4r,6r,6ar) -6-(4-(hydroxyamino) -2-oxopyrimidin-1(2h)-yl) molnupiravir a is 2,2 dimethyltetrahydrofuro [3,4-d][1,3]dioxol-4-yl)methyl isobutyrate (mol imp) over concentration ranges of 0.1 µg/band to 0.6 µg/band and 0.02 to 0.6 µg/band, the proposed technique was employed to analyse molnupiravir and its impurity, with mean percentage recovery of 99.92% ±1.521 and 99.28% ±2.296, respectively. this method has been done with the separation of two components and ends with the densitometric measurement of the separated peaks at 276 nm. the separation was done on silica gel hptlc f254 plates with a toluene: n-butanol: methanol: water developing system (5:3:1.5:0.5, by volume). the mol was kept under conditions like oxidative, hydrolytic, thermal stress, and photolytic tests that the international conference on harmonization (ich) requires. in acid, alkali, and oxidative hydrolysis, the mol was unstable, but it was not affected by acidic, heat or uv light. the alkaline degradation of molnupiravir was studied using the proposed hptlc approach. the degradant are separated using hptlc method, and their structures are confirmed using ir, ms, and nmr spectrum data.

روش hptlc تشخیص پایداری مولناپیراویل و مطالعه مقایسه ای تخریب با ناخالصی مولناپیراویل نشان دار شده a

هدف از این مطالعه عبارت بود از ایجاد، بهینه ­سازی و اعتبارسنجی یک روش کروماتوگرافی لایه نازک با کارآیی بالا (hptlc) برای تشخیص مولناپیراویل (mol) و ناخالصی آن (imp-mol). تکنیک پیشنهادشده برای اندازه­ گیری گستره­ های غلظتی µg/band 0.6-0.1 و µg/band 0.6-0.02 برای mol و ناخالصی­ اش با درصد بازیابی­ های به ترتیب 1.521±%99.92 و 2.296±%99.28 بکار رفت. این روش با جداسازی اجزا و پایانه­ ها و از طریق اندازه­ گیری دانسیتومتری پیک­ های جداشده در طول موج 276 نانومتر انجام گرفت. جداسازی بر روی پلیت ­های hptlc از نوع سیلیکاژل f254 و با سیستم توسعه ­یافته شامل آب، متانل، n-بوتانل و تولوئن با نسبت حجمی به ترتیب 0.5، 1.5، 3 و 5 انجام شد. mol تحت شرایط مشابه آنچه در سمینار بین المللی هماهنگ­ سازی (ich) ملزم کرده است، اعم از شرایط اکسیداسیون، هیدرولیتیکی، فشارهای دمایی و تست های فتولیتیکی قرارداده شد. در شرایط هیدرولیز اسیدی، قلیایی و اکسیدی mol ناپایدار بود، اما تحت شرایط اسیدی، گرما یا نور uv تحت تاثیر قرار نمی ­گرفت. تخریب قلیایی mol با استفاده از نگرش hptlc ذکر شده، مطالعه شد. تخریب شده­ ها با روش hptlc جداسازی شدند و ساختارشان با داده­ های طیفی ir، ms و nmr مورد تایید قرار گرفت.