covid-19 vaccination adverse events in children: an observational investigation with a control group in tabriz metropolitan city

The occurrence of adverse events following vaccination with the novel coronavirus disease 2019 (covid-19) vaccine in children remains somewhat unclear, with only a limited number of population-based studies having been conducted in this age group. the objective of this study is to ascertain the short-term adverse events associated with the sinopharm and soberana (pasto covac) vaccination in children between the ages of 5 and 12. this study employs an observational design with a control group. the cluster sampling method was employed to recruit the study samples, with healthcare centers and mass vaccination centers of tabriz designated as clusters. the ratio of the vaccinated and unvaccinated groups was 2:1, respectively. information was gathered via telephone interviews with the parents or guardians of the subjects. the data were analyzed using a mixed-effect logistic regression model. in this study, a total of 913 children were investigated, comprising 577 vaccinated and 336 unvaccinated children. the results demonstrated that the most frequent complication among the vaccinated children was injection site pain, occurring in 178 cases (30.8%, 95% ci:( 27%, 35%)) the most frequently reported systemic adverse events among vaccinated and unvaccinated children were fever (9.0% vs. 3.6%, p = 0.003), fatigue (5.5% vs. 0.9%, p = 0.002), and headache (2.9% vs. 0.6%, p = 0.032). no serious adverse events, including myocarditis, multisystem inflammatory syndrome (mis), or hospitalization, were reported. the odds of experiencing any symptoms in the vaccinated group, adjusted for potential confounding variables, were significantly higher than in the control group (adjusted or = 4.71, ci 95%: (3.04, 7.26), with a p-value of less than 0.001. the results indicate that the sinopharm and soberana (pastocovac) vaccines did not have any serious adverse effects. moreover, it appears that some of the reported adverse events in other studies may be overestimated due to the absence of a control group.

عوارض واکسیناسیون کوید19 در کودکان: یک مطالعه مشاهده ای با گروه کنترل در کلانشهر تبریز

عوارض جانبی واکسیناسیون کووید-19 در کودکان تا حدودی ناشناخته است و مطالعات مبتنی بر جمعیت محدودی در این گروه سنی انجام شده است. هدف از این مطالعه تعیین عوارض کوتاه مدت واکسیناسیون سینوفارم و سوبرانا (pastocovac) در کودکان 5 تا 12 ساله است.مطالعه حاضر یک مطالعه کوهورت مشاهده ای با گروه کنترل است. برای انتخاب نمونه‌های مورد مطالعه با نسبت 2:1 برای گروه‌های واکسینه‌شده و واکسینه نشده از روش نمونه‌گیری خوشه‌ای با در نظر گرفتن مراکز بهداشتی درمانی و مراکز واکسیناسیون تجمیعی تبریز به‌عنوان خوشه‌ ها استفاده شد. اطلاعات از طریق تماس تلفنی و مصاحبه با والدین آنها جمع آوری شد. داده ها با استفاده از مدل رگرسیون لجستیک با اثرات آمیخته تجزیه و تحلیل شدند. طبق یافته‌ها: در این مطالعه 577 کودک (63.2%) واکسینه و 336 (36.8%) کودک واکسینه نشده مورد بررسی قرار گرفتند. شایع ترین عارضه در بین کودکان واکسینه شده درد محل تزریق بود (399 (69.2٪، ci 95٪: 65.2٪ تا 72.9٪). شایع ترین عوارض جانبی سیستمیک گزارش شده در میان کودکان واکسینه شده در مقابل واکسینه نشده تب (9.0٪ در مقابل 3.6٪ (0.003))، خستگی (5.5٪ در مقابل 0.9٪ (0.002)) و سردرد (2.9٪ در مقابل 0.6٪ (0.032) بود. )). هیچ عارضه جانبی جدی از جمله میوکاردیت، سندرم التهابی چند سیستمی (mis) و بستری شدن در بیمارستان گزارش نشد. شانس داشتن هر گونه علائم در گروه واکسینه شده با تعدیل برای عوامل مخدوش کننده به طور قابل توجهی بیشتر از گروه کنترل بود (or=4.71، ci 95%: (3.04، 7.26)، p-value<.001).از نتایج مطالعه حاضر می توان نتیجه گرفت که واکسن‌های سینوفارم و پاستوکوواک عارضه جانبی جدی ندارند. به نظر می رسد برخی از عوارض جانبی گزارش شده در مطالعات دیگر به دلیل عدم وجود گروه کنترل بیش از حد برآورد شده است.