correlation study of the most important environmental influencing factors on the razi mmr vaccine

Measles, mumps, and rubella (mmr) are among the most important viral infectious diseases in iran and neighboring countries. after using a trivalent vaccine for these three diseases for a long time, in recent years, these diseases have been significantly controlled in iran. one of the important points of storing the vaccine is that the vaccine strains are highly temperature-sensitive viruses. due to tropical climatic conditions in iran, the cold chain may not be achievable during the storage and transmission of the mmr vaccine. therefore, the efficacy of the vaccine may be affected. this study aimed to evaluate the mmr vaccine potency at different temperatures (stress tests) and frequent light exposures. all quality control tests in the form of stability studies were performed on the samples from three consecutive batches produced during a full-scale razi production. the samples were stored at 2-8, 22-25, 35-37, and 42-45°c in specific time intervals, exposed to frequent light, and underwent freezing/thawing conditions. according to the results, the storage of the vaccine at high temperatures caused a decrease in potency and increased moisture content in the vaccine vials. the best temperature for maintenance and transportation of mmr is 2-8°c. the time and frequency of light exposure may affect the vaccine potency. based on the sensitivity of the vaccine strains to environmental conditions, the development of plans for storage and transportation of vaccines in different situations and training the vaccine injection staff seem necessary.

مطالعه و ارزیابی مهمترین فاکتورهای محیطی اثر گذار روی واکسن لیوفیلیزه MMR رازی

سرخک، سرخجه و اوریون مهمترین بیماری های عفونی در ایران و به ویژه در کشورهای همسایه ایران هستند.پس از استفاده از واکسن های تری والان سرخک، اوریون و سرخجه در ایران از سال ها پیش، این بیماری ها به طور قابل توجهی در ایران کاهش یافته است. بنابراین استفاده از واکسن در این بیماری ها بسیار حائز اهمیت می باشد. سویه های این واکسن بسیار به شرایط دمایی حساس هستند. با توجه به شرایط آب و هوایی ایران، شرایط زنجیره سرد ممکن است در طول ذخیره سازی و نقل و انتقال واکسن در حالت اپتیمم اجرا نشود. هدف از این مطالعه ارزیابی توانمندی واکسن MMR موسسه رازی برای اطمینان از اینکه ویروس های واکسن در شرایط محیطی اثر گذار (تست های استرس) از قبیل دماهای مختلف، همچنین دفعات در معرض نور قر ار گیری واکسن و فریز دفریزکارایی لازم را حفظ می کنند و تا چه زمانی این کارایی ادامه دارد.کلیه تست های مطالعات پایداری واکسن بر روی سه بچ متوالی که در دماهای 82، 2522، 3735 و 4542 درجه سانتیگراد (در فواصل زمانی مشخص)، چندین بار قرار گیری در معرض نور مستقیم و همچنین چندین مرتبه فریز و ذوب مجدد، نگهداری شده اند، انجام شده اند. نتایج نشان می دهند که فاکتورهای تاثیر گذار محیطی یعنی شرایط دمایی مختلف، نور و فریز و دفریز روی توانمندی واکسن های مورد مطالعه اثر گذارند و همچین ارتباط بین این عوامل و توانمندی واکسن تعیین شد و مدت زمان تاثیر عوامل مختلف مشخص شد. همچنین بر اساس نتایج، نگهداری واکسن در دماهای بالا باعث کاهش توانمندی واکسن و افزایش رطوبت باقی مانده در ویال های لیوفیلیزه واکسن می شود. نتایج حاصل از این مطالعه می تواند برای مدیریت برنامه ریزی واکسیناسیون، نگهداری و حمل و نقل واکسن مورد استفاده قرار گیرد.