ارزیابی پایداری واکسن rev.1 بعد از محلول‌سازی واکسن لیوفیلیزه تولید شده در موسسه رازی

بروسلوز یکی از  مهمترین بیماریهای مشترک بین انسان و دام است که با تب در انسان و سقط جنین در دام همراه است. پیشگیری از بروسلوز در انسان، بر پایه واکسیناسیون دام‌ها استوار است. بهترین راه برای مبارزه با بیماری بروسلوز در دام، واکسیناسیون است و واکسن rev.1 موثرترین واکسن‌ برای پیشگیری و کنترل بروسلوز در گوسفند و بز است. از آنجا که یکی از مباحث بسیار مهم در مورد فرآورده‌های بیولوژیک اطمینان از کیفیت محصول در کلیه مراحل از جمله در زمان نگهداری و حین مصرف است، همچنین با توجه به شرایط فیلد و پروسه تزریق واکسن ارزیابی پایداری واکسن  rev.1 بعد از محلول‌سازی واکسن لیوفیلیزه ضروری است.مطالعه حاضر با هدف بررسی پایداری واکسن rev.1 بعد از محلول‌سازی انجام شد. بدین منظور، از سه بچ متوالی واکسن rev.1 نمونه‌برداری بصورت تصادفی انجام شد، رقت‌سازی سریالی با سرم فیزیولوژی انجام شد و جرم زنده واکسن بدست آمد. سپس واکسن محلول شده در دماهای چهار، 25 و 37 درجه سانتی‌گراد قرار داده شد. در زمان‌های یک، چهار، هشت، 12، 18 و 24 ساعت بعد از محلول‌سازی، میزان جرم زنده واکسن مورد بررسی قرار گرفت. نتایج پژوهش نشان داد که واکسن rev.1 بعد از محلول‌سازی 24 ساعت در دمای چهار درجه سانتی‌گراد، 18 ساعت در دمای 25 درجه سانتی‌گراد و 12 ساعت در دمای 37 درجه سانتی‌گراد از نظر میزان جرم زنده واکسن منطبق با الزامات 2019 oie بود، با توجه به اینکه با گذشت زمان بعد از محلول‌سازی تیتر واکسن روند کاهشی دارد، توصیه می‌شود در سریعترین زمان ممکن واکسن محلول شده مورد استفاده قرار گیرد.

Evaluation of Rev.1 vaccine stability aftere solubilization lyophilized vaccine produced in Razi Institute

Brucellosis is one of the important zoonotic diseases, that causes fever in human and abortion in animals. Prevention of Brucellosis in humans is based on the vaccination of animals. Vaccination is the best way to prevent brucellosis in livestock. Rev.1 vaccine is one of the most effective vaccines to prevent and control brucellosis in sheep and goat. Since one of the most important topics in biological products  make ensure the quality of the product at all stages, including during storage and consumption.Also,according to the field conditions and the vaccine injection process,evaluation of Rev.1 vaccine stability after solubilization lyophilized vaccine is necessary. the present study was conducted to evaluation stability of Rev.1 vaccine after solublizathion. To do this, samples were collected randomly from three consecutive batches of Rev.1 vaccine. Serial dilution were prepared with physiological saline, and the live mass of the Rev.1 vaccine was obtained. After that dissolved vaccine was kept in different temperature conditions  at 4°C, 25°C and 37°C, Afterword four, eight, 12, 18 and 24 hours after solublizing the vaccine, the live mass of the  Rev.1 vaccine was analyzed. The results showed that Rev.1 vaccine after being solublized was congurous with OIE 2019 criteria when maintained 24 hours at 4°C, 18 hours at 25° C and 12 hours at 37° C. Therefore It is recommended to use the vaccine after solublizing procsee as soon as possible to prevent the reduction in the titer of Rev.1 vaccine and loose of time.