intravaginal probiotics before embryo transfer do not improve pregnancy rates in recurrent implantation failure cases: an rct

Background: considering the considerable influence of the vaginal microbiome on endometrial receptivity and embryo implantation, we hypothesized that cases of recurrent implantation failure (rif) might benefit from the intravaginal probiotic administration.objective: evaluation of the effects of intravaginal probiotic administration before frozen embryo transfer (fet) on the rates of pregnancy and the status of vaginal lactobacillary flora in cases of rif.materials and methods: this was a randomized, parallel-group, clinical trial conducted at an infertility clinic in tehran, iran between january 2021 and september 2022. a total of 166 reproductive-aged women with a history of unexplained rif were randomly assigned to either the probiotic group or the control group (n = 83/each group). the probiotic group received intravaginal probiotics (lactovag®) daily for 2 wk from the second day of the menstrual cycle along with the routine treatment of fet. the control group received only the routine treatment of fet. the primary outcome was the chemical pregnancy rate, and the secondary outcomes were the clinical pregnancy rate and the status of vaginal lactobacillary flora.results: a total of 163 participants were included in the final analysis. the probiotic group had a slightly higher chemical pregnancy rate than the control group (39.02% vs. 33.33%), but the difference was not statistically significant (risk ratio: 1.71, 95% ci: 0.77-1.76; p = 0.449). the clinical pregnancy rate was also non-significantly higher in the probiotic group than the control group (37.80% vs 33.33%; rr: 1.14, 95% ci: 0.76-1.74; p = 0.623).conclusion: intravaginal probiotic administration did not significantly improve the pregnancy rates in rif cases undergoing fet. further studies are needed to explore the optimal dose, duration, and timing of probiotic administration, as well as the mechanisms of action and the potential adverse effects of probiotics on the vaginal microbiome and the implantation process.

مصرف پروبیوتیک واژینال قبل از انتقال جنین، اثری بر میزان بارداری در زنان مبتلا به شکست مکرر لانه‌گزینی ندارد: یک کارآزمایی بالینی

مقدمه: با توجه به تاثیر قابل توجه میکروبیوم واژن بر پذیرش اندومتر و لانه­گزینی جنین، فرض ما بر این است که موارد شکست لانه­گزینی مکرر (rif) ممکن است از تجویز پروبیوتیک داخل واژینال سود ببرند.هدف: هدف بررسی تاثیر تجویز پروبیوتیک داخل واژینال قبل از انتقال جنین منجمد (fet) بر میزان بارداری و وضعیت فلور لاکتوباسیلی واژن در موارد rif.مواد و روش ­ها: این کارآزمایی بالینی تصادفی، با گروه­های موازی در یکی از کلینیک­های ناباروری در تهران بین دی 1399 و شهریور 1401 انجام شد. در مجموع 166 زن سنین باروری با سابقه rif غیرقابل توضیح به طور تصادفی در دو گروه پروبیوتیک یا گروه کنترل (83 نفر/در هر گروه) قرار گرفتند. گروه پروبیوتیک، پروبیوتیک­های داخل واژینال (®lactovag) را روزانه به مدت دو هفته از روز دوم سیکل قاعدگی همراه با درمان معمول fet دریافت کردند. گروه کنترل فقط درمان معمول fet را دریافت کردند. میزان حاملگی شیمیایی و میزان حاملگی بالینی و وضعیت فلور لاکتوباسیلی واژن به عنوان پیامدهای اولیه و ثانویه مورد بررسی قرار گرفت.نتایج: در مجموع 163 شرکت­کننده در تحلیل نهایی وارد شدند. میزان حاملگی شیمیایی گروه پروبیوتیک کمی بالاتر از گروه کنترل بود (02/39% در مقابل 33/%33)، اما این تفاوت از نظر آماری معنی­دار نبود (449/0 :p، 76/1-77/0 :ci 95%، 71/1 :rr). میزان حاملگی بالینی نیز در گروه پروبیوتیک به طور غیرقابل توجهی بالاتر از گروه کنترل بود (623/0 :p، 74/1-76/0 :ci 95%، 14/1 :rr، 33/%33 در مقابل 80/37%).نتیجه­ گیری: تجویز پروبیوتیک داخل واژینال باعث تغییر معناداری از نظر آماری در میزان بارداری حاصل از fet در موارد rif نمی­شود. مطالعات بیشتری برای بررسی دوز، مدت و زمان بهینه تجویز پروبیوتیک و همچنین مکانیسم‌های اثر و اثرات نامطلوب احتمالی پروبیوتیک‌ها بر میکروبیوم واژن و فرآیند کاشت مورد نیاز است.