بررسی فرایندهای پایین‌دستی در تولید پروتئین‌های نوترکیب دارویی: تمرکز بر افزایش بازده تولید هورمون محرک فولیکولی انسانی با استفاده از کروماتوگرافی تمایلی مبتنی بر آنتی‌بادی‌های vhhs

هدف:  بررسی و مقایسه فرآیندهای پایین‌دستی در پروتئین‌های دارویی، با تمرکز بر توسعه روش‌های خالص‌سازی موثر و کارآمد، به‌خصوص در مورد هورمون محرک فولیکولی انسانی، و بهره‌گیری از فناوری‌های نوین مانند آنتی‌بادی‌های vhh و کروماتوگرافی تمایلی. مواد و روش‏ها: استفاده از فنون خالص‌سازی چندمرحله‌ای و کروماتوگرافی تمایلی مبتنی بر آنتی‌بادی‌های vhh، تولید هورمون محرک فولیکولی انسانی به‌صورت نوترکیب، و به‌کارگیری رزین‌های کروماتوگرافی مخصوص برای جداسازی سریع و با بهره‌وری بالا. مقایسه بازده و زمان انجام فرآیندهای مختلف صورت گرفت. نتایج: استفاده از کروماتوگرافی تمایلی مبتنی بر آنتی‌بادی‌های vhh منجر به استخراج پروتئین در یک مرحله و با بازده حدود 60% شد، در حالی‌که روش‌های چند مرحله‌ای بازده تقریبی 40% داشتند. این روش زمان کم‫تری صرف کرده و هزینه‌های تولید را کاهش داد. نتیجه‏گیری: به‌کارگیری فناوری‌های نوین مانند آنتی‌بادی‌های vhh و کروماتوگرافی تمایلی، فرآیندهای پایین‌دستی را بهبود می‌بخشد، باعث افزایش بهره‌وری، کاهش هزینه‌ها، و حفظ ساختار و عملکرد پروتئین‌های دارویی می‌شود، که در نهایت به ارتقای کیفیت و کارایی تولید داروهای بیولوژیک منجر می‌شود.

investigation of downstream processes of pharmaceutical proteins with a focus on increasing the production efficiency of human follicle-stimulating hormone using vhh antibody-based affinity chromatography

introduction: downstream processes are crucial in pharmaceutical protein manufacturing, bridging drug synthesis and final product formulation. they involve purification strategies to isolate active pharmaceutical ingredients (apis) from natural or cellular sources, ensuring high purity and potency. advances in technology and purification methods have significantly impacted the efficiency and quality of pharmaceutical products, particularly for biological drugs like human follicle-stimulating hormone (hfsh) and vhhs antibodiesaims: to highlight the importance of downstream processes in pharmaceutical protein production, focusing on the purification techniques employed for proteins like human follicle-stimulating hormone and vhhs antibodies, and to demonstrate how technological innovations improve yield, efficiency, and product quality.materials and methods: the study emphasizes the use of strategic purification approaches, including advanced chromatographic methods such as recombinant dna technology for producing hfsh and affinity chromatography utilizing vhhs antibodies. these methods are tailored to preserve the structural and functional integrity of target proteins and enhance purification efficiency.results: innovative purification strategies, especially affinity chromatography with vhhs antibodies, have led to a significant increase in yield (~60%), reduced processing time, and improved purity. these techniques effectively streamline production, reduce costs, and maintain the biological activity of target proteins like hfsh.discussion: the integration of cutting-edge technologies—recombinant dna, affinity chromatography, and sophisticated purification strategies—has transformed downstream processing. these advancements support the shift from natural sourcing to recombinant production, improving efficiency, product quality, and cost-effectiveness, and fostering progress in biopharmaceutical manufacturing.conclusion: refinement of downstream processes, driven by technological innovation, advances the production of vital biological drugs such as hfsh. these developments symbolize a move toward higher standards of quality and efficiency in pharmaceutical manufacturing, showcasing human ingenuity and the ongoing pursuit of excellence in healthcare and biotechnology