ارزیابی بالینی و رادیوگرافیک ایمپلنت ایرانی سینابیونیک: مطالعه کارآزمایی بالینی

سابقه و هدف: ایمپلنت های دندانی یکی از بهترین روش های جایگزینی دندان های از دست رفته، بازسازی عملکرد و زیبایی می باشد. ایمپلنت سینابیونیک (نیک کاشت آسیا، ایران) از آلیاژ تیتانیوم گرید 5 ساخته شده و به صورت sandblasted, large grit, acid-etched (sla) با درجه تخلخل1/2 تا 1/8 میکرون بوده و سطح آبدوستی دارند. هدف از انجام این مطالعه، بررسی کلینیکی و رادیولوژیک سیستم ایمپلنت سینابیونیک در بازه های زمانی 3ماه، 6ماه و 12 ماه بعد از جراحی قراردهی ایمپلنت بود.مواد و روش ها: در این مطالعه 53 ایمپلنت سینابیونیک (نیک کاشت آسیا، ایران) پس از کسب رضایتنامه از بیماران مورد بررسی قرار گرفتند. در بررسی بالینی عمق پاکت، وجود خونریزی، چرک، لقی و درد و در بررسی رادیوگرافیک پری اپیکال میزان تحلیل استخوان در مزیال و دیستال توسط تست one sample t test ارزیابی شد. یافته ها: از مجموع 53 ایمپلنت، 5 ایمپلنت با شکست (failure) مواجه شدند و 32 مورد براساس معیار های پذیرفته شده، موفق بوده اند (60/4%) و survival rate این ایمپلنت ها نیز 90/6% گزارش شده است. نتیجه گیری: ارزیابی های کلینیکی و رادیوگرافیک ایمپلنت های سینابیونیک نشان دهنده ی میزان موفقیت و survival rate کمتر از بازه ی استاندارد پذیرفته شده می باشد. پیشنهاد می شود که تغییراتی در این ایمپلنت از لحاظ ساختاری (میکرو و اکروژئومتری) و بهبود سطح ایجاد شود.

clinical and radiographic evaluation of an iranian dental implant system sinabionic: clinical trial

background and aim: dental implants are one of the most accepted methods for tooth replacement, function and esthetic improvement. sinabionic dental implant (nikkasht asia, iran) was manufactured by grade 5 titanium alloy with sandblasted, large grit, acid-etched (sla) and hydrophilic surface with a porosity of 1.2 to 1.8 µm. the aim of this study was clinical and radiological evaluation of sinabionic implant system at 3, 6 and 12 month intervals after implant placement surgery. material and methods: after obtaining written consent from the patients, 53 sinabionic implants (niktash asia, iran) were evaluated in this study. pocket depth, bleeding on probing, pus, mobility and pain were evaluated in clinical examination and bone resorption in mesial and distal were assessed in the radiographic examination by one sample t test. results: 5 failures were observed of 53 implants and 32 implants were successful according to the accepted criteria, which includes 60.4% and the survival rate of these implants was reported to be 90.6%.conclusion: clinical and radiographic evaluations of sinabionic implants indicated success and survival rate less than the accepted standard range. it is strongly recommended that the structure (micro and macro geometry) and surface quality of the implant be modified.