اندازه‌گیری میزان ماده موثره سیپروفلوکساسین در اشکال دارویی موجود در بازار دارویی ایران (قرص، قطره های چشمی و ویال های تزریقی) به روشhplc با دتکتور فلوئورسانس

پیش زمینه و هدف: کنترل کمی و کیفی اشکال داروئی از حیث دارا بودن مقدار ماده موثره جهت پایش اثرات درمانی و سمیت آن، حائز اهمیت هست. پروژه حاضر جهت اندازه گیری مقدار سیپروفلوکساسین در اشکال داروئی موجود در بازار داروئی ایران طراحی گردید. مواد و روش ها: اشکال داروئی سیپروفلوکساسین موجود در بازار داروئی ایران شامل قرص، قطره های چشمی و ویال های تزریقی جمع آوری گردید. روش اندازه گیری شامل کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (hplc) به عنوان روش ترجیحی در این پروژه به کار گرفته شد. در این سیستم جداسازی تحت شرایط ایزوکراتیکو با استفاده از ستون c18 و محلول فاز شامل استونیتریل و محلول آبی به نسبت 20:80 در محیط بافری فسفات 3= ph با سرعت جریان 1 میلی لیتر در دقیقه و آشکارساز فلورسانس در طول موج تهییجی nm 338 و طول موج نشرnm 425 انجام گرفت. یافته ها: نتایج حاصل از این آزمایش نشان دهنده وجود یک رابطه خطی بین غلظت ماده موثره و شدت پاسخ آشکارساز در محدوده غلظتی µ g/ml 5/2 تا 01/0 بود. مقدار ضریب همبستگی0.9925=r2 و معادله منحنی 0.8094+c 4.8247=h حاصل شد. نتایج حاصله از اندازه گیری سیپروفلوکساسین در اشکال داروئی به ترتیب برای محلول های تزریقی (با محتوای 200 میلی گرم) مقدار 309-209 میلی گرم، قطره های چشمی (با محتوای 0.3 میلی گرم) مقدار 0.25-0.27میلی گرم، قرص ساده (با محتوای 250 میلی گرم) مقدار 701-280 میلی گرم و قرص ساده (با محتوای 500 میلی گرم) 947-511 میلی گرم به دست آمد. بحث و نتیجه گیری: این نتایج ضرورت کنترل کیفی و کمی اشکال داروئی را هر چه بیشتر مورد تاکید قرار می دهد. اگرچه باید قبول نمائی ام که مخلوط نمودن دو یا چند ماده جامد و تولید یک مخلوط همگن بسیار مشکل هست ولی به نظر می رسد که کنترل مداوم و روتین با نمونه برداری منظم جهت سنجش ماده موثره می تواند اطلاعات مفیدی مبنی بر روند صحیح فرمولاسیون داروئی باشد.

DETERMINING THE QUQLITY OF CIPROFLOXACINE IN PHARMACEUTICAL FORMULATIONS (TABLETS, EYE DROPS AND INFUSION SOLUTIONS) USING HPLC METHOD WITH FLUORESCENCE DETECTION

DETERMINING THE QUQLITY OF CIPROFLOXACINE IN PHARMACEUTICAL FORMULATIONS (TABLETS, EYE DROPS AND INFUSION SOLUTIONS) USING HPLC METHOD WITH FLUORESCENCE DETECTION Akbari A , Heydari A * Received: 5 Apr, 2014 Accepted: 7 Jun, 2014 Abstract Background aims: Quality control of medicinal products, especially considering the amount of active ingredient of toxic side effects, and their complications is important. The present study was performed to measure Ciprofloxacine which is commercially available in the drug market of Iran. Materials Methods: In this study pharmaceutical dosage form of Ciprofloxacine with different brands and dosage forms was prepared from a local pharmacy. High Performance Liquid Chromatography (HPLC) was used as the preferred analytical tool. The method uses a C18column. The mobile phase consisted of acetonitrile/ phosphate buffer with (pH= 3) (20:80) and fluorescence detection at 338 and 425 nm. Results:The results of these experiments showed a linear standard curve for Ciprofloxacine over the range of 0.12.5 micro g/ml. The corresponding regression equation was H= 4.8247 C + 0.8094 with an r2 value of 0.9925. Taking one of the bulk sles as 100% references, the determined content was 209309 micro g/ml for infusion solutions of 200 micro g/ml, 0.250.027 micro g/ml for eye drops of 0.3 micro g/ml, 280701mg for tablets of 250 mg and 511947 mg for tablets of 500 mg. Conclusion: These findings confirm the necessity of quality and accurate controls over the industrial pharmaceutical companies. Keywords: Ciprofloxacine, HPLC, Pharmaceutical dosage form Address: Faculty of Pharmacy, Urmia University of Medical Sciences, Tel: (+98)441 2754991 Email: heydari.866@gmail.com