بررسی تاثیرات پلیمر پسیلیوم بر رفتار رهش دیکلوفناک سدیم از قرص‌های ماتریکسی با رهش طولانی

سابقه و هدف: قرص های طولانی رهش دارای مزایای متعددی مانند کاهش تعداد دوز، ایجاد غلظت پلاسمایی تقریبا ثابت و کاهش عوارض جانبی وابسته به دوز هستند. این قرص ها را می توان با استفاده از پلیمرهای هیدروفیل به صورت ماتریکسی تهیه کرد. پسیلیوم به عنوان یک پلیمر طبیعی، ایمن، ارزان، در دسترس و زیست سازگار مورد توجه قرار گرفته است.  هدف این پژوهش تهیه قرص های طولانی رهش دیکلوفناک سدیم با استفاده از ماتریکس هیدروفیل پسیلیوم به همراه hpmc15000cps بود.روش بررسی: قرص ها به دو روش پرس مستقیم و گرانولاسیون مرطوب تهیه شدند. از پسیلیوم و hpmc15000cps به عنوان رتارد کننده، میکروکریستالین سلولز به عنوان فیلر و از منیزیم استئارات یا سدیم لوریل سولفات (sls) به عنوان لوبریکانت استفاده شد. در نهایت فرمولاسیون ها از لحاظ ضخامت، سختی، فرسایش، مقدار ماده موثره، تورم پذیری، رهش و کینتیک رهش ارزیابی شدند. یافته ها: فرمولاسیون های ساخته شده با گرانولاسیون مرطوب توانستند از آزمون های فیزیکی عبور کنند. با توجه به نتایج آزمون رهش و کینتیک رهش دارو، فرمولاسیون های b7 و b8 به لحاظ میزان رهش در فواصل زمانی معین در محدوده مونوگراف usp قرار گرفتند؛ همچنین کینتیک رهش برای هر دو فرمولاسیون کورس میر-پپاس عنوان شد. فرمولاسیون های برتر بعد از گذشت تقریبا 4 ساعت به حداکثر تورم رسیدند.نتیجه گیری: با توجه به داده ها می توان نتیجه گرفت که فرمولاسیون های b7 و b8 می توانند مصداق ارائه فرمولاسیون بهینه از دیکلوفناک با استفاده از پلیمر طبیعی پسیلیوم باشند.

evaluation of the effects of psyllium polymer on the release behavior of diclofenac sodium from extended-release matrix tablets

abstractbackground: extended-release tablets offer several advantages, including reduced dosing frequency, maintaining relatively constant plasma concentrations, and minimizing dose-dependent side effects. these tablets can be formulated as matrix systems using hydrophilic polymers. psyllium, as a natural polymer, is gaining attention for being safe, cost-effective, readily available, and biocompatible. the aim of this study was to develop extended-release diclofenac sodium tablets using a hydrophilic matrix of psyllium combined with hpmc 15000 cps. materials and methods: the tablets were prepared using two methods: direct compression and wet granulation. psyllium and hpmc 15000 cps were used as retardants, microcrystalline cellulose as a filler, and magnesium stearate or sodium lauryl sulfate (sls) as lubricants. finally, the formulations were evaluated for thickness, hardness, friability, assay, swelling, release, and release kinetics. results: the formulations prepared using the wet granulation method passed the physical tests. based on the drug release and release kinetics tests, formulations b7 and b8 met the usp monograph criteria for release rates at specified time intervals. additionally, the release kinetics for both formulations followed the korsmeyer-peppas model. the optimized formulations reached maximum swelling after approximately 4 hours.conclusion: based on the data, it can be concluded that formulations b7 and b8 represent optimized diclofenac formulations using psyllium as a matrix.