مروری بر اصول طراحی و توسعه روش آنالیز با کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا

کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا، روش مناسبی برای جداسازی، شناسایی و اندازه گیری اجزاء نمونه است. در صنعت داروسازی، این روش جهت آنالیز ناخالصی ها و ماده فعال دارویی طی کنترل کیفیت فراورده های دارویی، مطالعات پایداری و ارزیابی های فرمولاسیون های جدید، از اهمیت بالایی برخوردار است. با ظهور روزانه داروها و فرمولاسیون های دارویی جدید، نیاز به طراحی و توسعه روش های آنالیز با کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا نیز افزایش پیدا کرده است. هدف از این مقاله ی مروری، بررسی چگونگی توسعه یک روش آنالیز با استفاده از کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا و عوامل تاثیرگذار مربوطه است. پایگاه های اطلاعاتی شامل pubmed، google scholar و google با استفاده از کلید     واژه های، hplc، hplc method development، hplc method optimization، hplc method troubleshooting و hplc method validation به منظور یافتن مقالات مرتبط با طراحی و توسعه روش و همچنین کتاب principles of instrumental analysis به عنوان منبع استفاده شد. عواملی اعم از نوع ستون، اجزاء فاز متحرک، نوع روش جداسازی با کروماتوگرافی مایع با عملکرد بالا، نوع آشکارساز، برنامه شویش فاز متحرک و بررسی خصوصیات فیزیکوشیمیایی دارو، از عوامل مهم در طراحی و توسعه یک روش کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا است.

a review on high-performance liquid chromatography method design and development

high performance liquid chromatography is a suitable method for the separation, identification and measurement of components in samples. in the pharmaceutical industry, this method is very important for the analysis of impurities and active pharmaceutical ingredients in the quality control of pharmaceutical products, stability studies and evaluation of new formulations. with the daily emergence of new drugs and pharmaceutical formulations, the need to design and develop analysis methods with high-performance liquid chromatography has also increased. the purpose of this review article is to investigate how to develop an analysis method using high-performance liquid chromatography and related influencing factors. the databases including pubmed, google scholar, and google were utilized with the keywords hplc, hplc method development, hplc method optimization, hplc method troubleshooting and hplc method validation to find articles related to method design and development. additionally, the book “principles of instrumental analysis” was used as a guide. factors such as column type, mobile phase composition, hplc separation modes, detector, modes of elution and examination of the physicochemical properties of the drug are important parameters in the design and development of a hplc method.