تهیه قرص‌های آهسته رهش کاربامازپین 200 میلی گرم با استفاده از hpmc 4000cps و بررسی خواص فیزیکوشیمیایی آن در شرایط برون تن

سابقه و هدف: امروزه سامانه های دارویی آهسته رهش از جمله موضوعات با اهمیت در حوزه داروسازی و بیوتکنولوژی به شمار می آیند، زیرا در این سیستم ها می توان میزان مصرفی دارو را به میزان قابل توجهی کاهش داد و در نتیجه عوارض جانبی آنها و مسمومیت ناشی از مصارف طولانی مدت به واسطه تجمع دارو در بدن را کاهش داد و باعث افزایش پذیرش بیمار شد. هدف از انجام این طرح تحقیقاتی تهیه قرص های آهسته رهش کاربامازپین 200میلی گرم با استفاده از پایه آب دوست هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (hpmc)4000cps بود. روش بررسی: قرص ها با استفاده از روش گرانولاسیون مرطوب تهیه شدند. با اضافه کردن پرکننده های مختلف مانند لاکتوز، آویسل و منیزیم استئارات، جریان پذیری و پرس پذیری گرانول ها افزایش یافت و از پلی وینیل پیرولیدون برای افزایش چسبندگی بین ذرات گرانول استفاده شد. همچنین مطالعات بررسی سختی، فرسایش، مقدار ماده موثره موجود درقرص ها، میزان آزادسازی دارو در محیط خارج بدن بر روی فرمولاسیون بهینه انجام پذیرفت. تاثیر پایه آب دوست و میزان آن بر آزادسازی دارو با روش فاکتوریال دیزاین مورد بررسی قرار گرفت. یافته ها: طبق نتایج مطالعات آزادسازی دارو، فرمولاسیون abc (pmc:%20, pvp:% 5, mgst:%5) به عنوان بهترین فرمول برای تهیه قرص های آهسته رهش کاربامازپین تعیین شد. این فرمول دارای الگوی آزادسازی مطابق محدوده اعلام شده توسط فارماکوپه آمریکا است.نتیجه گیری: به نظر می رسد که فرمولاسیون abc با در نظر گرفتن امکانات موجود می تواند انتخاب مناسبی برای جایگزینی با کاربامازپین سریعرهش به علت داشتن مزایایی نظیر عوارض کمتر و اثرات بهتر محسوب شود.

Preparation and invitro evaluation of extend release tablets containing carbamazepine 200mg using HPMC 4000cps

Background: Today, extendedrelease drug systems are among the most important issues in the field of pharmacy and biotechnology because in these systems, drug consumption can be significantly reduced, and as a result, their side effects and poisoning. It reduces the accumulation of drugs in the body and thus increases the patient’s acceptance. The aim of this study was to prepare and invitro evaluation of extendedrelease tablets containing carbamazepine 200 mg using hydrophilic base of hydroxy propyl methylcellulose (HPMC) 4000Cp.Materials and methods: The tablets were produced by using wet granulation. By adding various fillers such as lactose, avisel and magnesium stearate, the flowability and press ability of the granules were increased and polyvinyl pyrrolidone was used to increase the adhesion between the granule particles. Also, studies on the hardness, erosion, the amount of active ingredient in the tablets, and the amount of invitro drug release were performed on the optimal formulation. The effect of hydrophilic base and its amount on drug release was investigated by factorial design method.Results: According to the results of drug release studies, abc formulation (PMC: 20%, PVP: 5%, MgSt: 5%) was selected as the best formulation for the preparation of extendedrelease carbamazepine tablets. This formula has a release pattern according to the range announced by the American Pharmacopoeia.Conclusion: It seems that the abc formulation, considering the available possibilities, can be a good choice for replacement with fastrelease carbamazepine due to its advantages such as less side effects and better effects. It seems that the abc formulation, considering the available possibilities, can be a suitable option for replacement with fastrelease carbamazepine due to its advantages such as less side effects and better effects.