فرمولاسیون و بررسی خصوصیات فیزیکوشیمیایی فیلم بازشونده در دهان آلپرازولام

سابقه و هدف: در طول سال های گذشته، فیلم های سریع بازشونده خوراکی (odfs) جایگزین مناسبی برای فرم های خوراکی سنتی مانند قرص ها و کپسول ها، به خصوص برای بیماران مبتلا به دیسفاژی بوده است. odf یک فرم دارویی نسبتا جدید است که با استفاده از پلیمرهای آب دوست تهیه شده، به سرعت در زبان یا حفره دهانی حل می شود و دارای مزایای دیگری ازجمله شروع اثر سریع و بهبود فراهمی زیستی است. هدف از این مطالعه، فرموله کردن شکل دارویی odf حاوی آلپرازولام است که یک آنکسیولیتیک کوتاه مدت از دسته داروهای بنزودیازپین است. روش بررسی: پلیمرهای مختلف مانند هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (hpmc6cps)، سدیم کربوکسی متیل سلولز (na cmc) ، پلی وینیل الکل (pva 72000)، و همچنین پلاستیسایزرهائی مانند پروپیلن گلیکول (pg)، پلی اتیلن گلیکول (peg400) با درصدهای مختلف با استفاده از روش تبخیر حلال برای تهیه فرمولاسیون odf مورد استفاده قرار گرفتند. آزمایشات فیزیکوشیمیایی شامل اندازه گیری وزن و ضخامت، زمان باز شدن و زمان انحلال برای یافتن فرمول بهینه انجام شد. یافته ها: فرمولاسیون بهینه شامل pva72000 و peg400 بود که زمان باز شدن آن کمتر از 60 ثانیه بود، ضمن اینکه سرعت حلالیت مناسب داشت.نتیجه گیری: شکل دارویی odt آلپرازولام با رفتار انحلال قابل قبول و زمان بازشدن مناسب با موفقیت در این مطالعه فرموله شد.

Formulation and in vitro evaluation of orally disintegrating film of alprazolam

Background: Over the past years, orally disintegrating films (ODFs) have been a suitable alternative to conventional oral dosage forms such as tablets and capsules, especially for patients with dysphagia. ODF is relatively a new dosage form which is prepared using hydrophilic polymers, which rapidly dissolve on tongue or buccal cavity and has other advantages of rapid onset of action and improved bioavailability. The aim of this study was formulation of ODF dosage forms containing alprazolam, which is a shortacting anxiolytic of the benzodiazepines class of psychoactive drugs.Materials and methods: Various polymers like hydroxy propyl methyl cellulose (HPMC6cps), sodium carboxy methyl cellulose (Na CMC), polyvinyl alcohol (PVA72000), and different plasticizers like propylene glycol (PG), polyethylene glycol (PEG400) with different percentage using solvent casting technique were used to prepare ODF formulations. Physicochemical tests including weight and thickness determination, disintegration time, assay and dissolution time were performed to find the optimum formulation.Results: The optimized formulation contained PVA72000 and PEG400 with disintegration time less than 60 seconds and acceptable dissolution rate.Conclusion: ODT dosage form of alprazolam with acceptable dissolution behavior and proper disintegration time was successfully formulated in this study.Keywords: Alprazolam, Orally disintegrating films, Formulation, In vitro evaluation