بررسی خصوصیات فیزیکوشیمیایی و آلودگی میکروبی داروهای ترکیبی داروخانه‌های شهر یزد

اهداف: هر فراورده دارویی که در محیط داروخانه، بیمارستان و یا کارخانه ساخته شده باشد، ممکن است با میکروب‌هایی آلوده شود. این آلودگی می‌تواند از مواد اولیه منشا گرفته باشد یا در حین ساخت فراورده وارد شود؛بنابراین بررسی خواص فیزیکی و شیمیایی و پایداری فراورده‌های ترکیبی حائز اهمیت است. مواد و روش ها: ابتدا یک نمونه مشخص از یک داروی ساختنی را با نسخه پزشک به 63 داروخانه سفارش داده شد و بعد از جمع‌آوری نمونه‌ها میزان آلودگی میکروبی، ویسکوزیته و نحوه توزیع اندازه ذره‌ای و پایداری آن‌ها بررسی شد و نمونه‌ها و نتایج آن‌ها با استانداردها تطبیق داده شد.یافته ها: نتایج آزمایش‌ها نشان داد 31/7 درصد نمونه‌ها دچار تغییر رنگ و 23/8 درصد نمونه‌ها دچار پدیده کریمینگ شده بودند. از نظر بررسی اندازه ذره‌ای، 57/1 درصد نمونه‌ها اندازه ذره‌ای 40-20 میکرومتر و 49/2 درصد نمونه‌ها ویسکوزیته‌ای برابر با 2500-3000 سانتی پوآز داشتند. در بررسی پایداری، 12/6 درصد در دمای 30-40 درجه سانتی‌گراد دچار تغییر فاز شدند. در بررسی میزان هیدروکینون موجود در نمونه‌های تصادفی 35 درصد موارد مقدار قابل قبول را دارا بوده‌اند. در 23/8 درصد از نمونه‌ها آلودگی قارچی مشاهده شد.نتیجه گیری: به نظر می‌رسد تصور اغلب افراد که داروهای دست‌ساز در داروخانه از لحاظ میکروبی ممکن است آلودگی داشته باشند، اشتباه است؛ چراکه نتایج نشان داد بار میکروبی فراورده‌های دست‌ساز در داروخانه پایین است.

Investigation of Microbial Contamination and Physicochemical Properties of Compounded Medications in Pharmacies

Aims: Any pharmaceutical product made in pharmacy, hospital or factory may be contaminated with microbes. This contamination can originate from raw materials or during production. Hence, it is important to study the physical and chemical properties and stability of compounded drugs.Methods Materials: In this study, first a specific sample of prescribed medication was ordered from 63 pharmacies in Yazd, Iran. After collecting the samples, the amount of microbial contamination, viscosity and particle size distribution and their stability were investigated and their results were compared to the standard levels.Findings: Based on the results, 31.7% of the samples had discoloration and 23.8% showed creaming phenomenon. In terms of particle size distribution, 57.1% of the samples had a 2040 mu;m particle size and 49.2% had a viscosity equal to 25003000 centipoise. Regarding stability, 12.6% of the samples underwnet phase change at 3040 °C. About of the amount of hydroquinone in samples, 35% had acceptable amount. In 23.8% of the samples, fungal infection was observed.Conclusion: Contrary to a popular belief that the compounded medicines produced in pharmacies have microbial contamination, the results of this study showed that the microbial contamination of these compounded medications is low.