تحلیل به قصد درمان در مطالعات کارآزمایی بالینی: یک مطالعه مروری

زمینه و هدف: مطالعات کارآزمایی بالینی تصادفی شده (rct) معمولاً از دو مشکل عدم تبعیت و گمشدگی پیامد مطالعه صدمه می بینند. یکی از راه حل های بالقوه برای رفع این مشکلات، استفاده از رویکرد تحلیل با قصد درمان (itt) می باشد. لذا هدف از این مطالعه، مروری بر مفهوم itt و مهم ترین مباحث مرتبط با آن در عمل است، تا محققان پژوهش های rct به عنوان راهنمایی در جهت بهبود کیفیت مطالعات rct از آن بهره گیرند.روش بررسی: این مطالعه یک بررسی مروری است که با استفاده از منابع موجود و تحلیل مطالب انجام یافته است. بدین منظور جستجوی مقالات و کتب مرتبط با موضوع در بانک های اطلاعاتی ovid/medline، scopus، web of science ،google scholar و magiran انجام گرفت. در این راستا از کلمات کلیدی شامل intention-to-treat analysis ، randomized controlled trials ، randomized clinical trial ، as-treated ، itt ، per-protocol analysis استفاده گردید.یافته ها: مزایای استفاده از itt ، نقد تحلیل به قصد درمان، جایگزین های تحلیل به قصد درمان و محدودیت های هر یک، داده های گم شده و مدیریت آن ها در مطالعات کارآزمایی بالینی در این مقاله مورد بحث قرار گرفته است.نتیجه گیری: رویکرد itt به دلیل پای بند بودن به اصل تصادفی سازی باعث محافظت مطالعات کارآزمایی بالینی از مخدوش کنندگی و تورش شده و منجر به تولید بالاترین سطح مدارک و شواهد علمی در حوزه تحقیقات بالینی می شود. مناسب است این رویکرد به عنوان یک راهبرد در کلیه مراحل پژوهش اعم از طراحی مطالعه، اجرا و تجزیه و تحلیل داده ها مدنظر قرار گیرد و نباید آن را صرفاً یک رویکرد آماری تلقی نمود.