تهیه و ارزیابی مقاومت میکروبی دهانشویه نورتریپتلین بر اساس استانداردهای فارماکوپه دارویی با هدف کاربرد در موکوزیت دهانی

زمینه و هدف: موکوزیت دهانی به عنوان یک عارضه در روند درمانی سرطان، چالش های مهمی در کیفیت زندگی بیماران ایجاد کرده است. ضد افسردگی‌های سه حلقه ای از جمله نورتریپتلین از طریق مهار کانال های سدیمی می توانند میزان درد ناشی از موکوزیت را کنترل کنند. از آنجایی که راحتی مصرف و نیز مشاهده ی سریع اثر دارویی از اهداف فرمولاسیون پیشنهادی است؛ تصمیم بر آن گرفته شد که دهانشویه ی نورتریپتیلین تهیه و براساس دستورالعمل فارماکوپه از نظر تداخل دارو با ظرف و میزان مقاومت میکروبی در حین مصرف بررسی شود. روش کار: بر اساس فارماکوپه دارویی، مواد کمکی  مورد نیاز در دهانشویه ی نورتریپتیلین تعیین و مقدار هر یک از آن ها مشخص گردید. پس از انجام معتبرسازی روش اسپکتروفتومتری فرابنفش، تداخل دارو با ظرف دهانشویه مورد بررسی قرار گرفت. علاوه بر اندازه گیری فعالیت آبی، آزمایش های میکروبی لازم نیز انجام شد.یافته ها: معتبرسازی روش تعیین مقدار نورتریپتلین در حداکثر طول موج جذبی بدست آمده (238.5نانومتر) انجام گرفت. یافته های حاصل از بررسی تداخل ظرف پلی اتیلن ترفتالات با نورتریپتلین، نشانگر عدم جذب دارو به بخش داخلی ظرف دهانشویه در 28 روز می باشد. نتایج بررسی قدرت ضد باکتریایی و ضد مخمری/کپکی در محدوده ی استاندارد فارماکوپه ایالات متحده قرار داشت. میزان فعالیت آبی دهانشویه نیز 0.81 بدست آمده که بیانگر محیطی نامناسب برای رشد میکروارگانیسم ها بود.نتیجه گیری: مطالعات پایه ای نشان داد که دهانشویه ی نورتریتلین تهیه شده استانداردهای مقاومت میکروبی را داشته و تداخلی بین ماده موثره دارویی و ظرف پیشنهادی وجود ندارد. در نتیجه می توان این فرمولاسیون را به عنوان یک کاندید امیدوارکننده برای کاوش‌های بالینی پیشنهاد کرد.

preparation and evaluation of microbial resistance of nortriptyline mouthwash based on pharmaceutical pharmacopoeia standards with the aim of application in oral mucositis

background: oral mucositis as a complication of chemotherapy has posed significant challenges to the quality of life in cancer patients. tricyclic antidepressants, including nortriptyline can control the pain caused by mucositis by inhibiting sodium channels. since patient compliance and rapid drug effect are the goals of the proposed formulation, it was decided to prepare and evaluate a nortriptyline mouthwash according to the united states pharmacopeia.methods: based on the pharmacopeia, the necessary excipients in the nortriptyline mouthwash were determined, and the amount of each was specified. after validating the uv spectrophotometric technique, drug interaction with the mouthwash container was investigated. in addition to measuring the aqueous activity, necessary microbiological tests were also performed.results: the uv spectroscopy method validation for nortriptyline was performed at the obtained maximum absorption wavelength (238.5 nm). the findings of the investigation of the interaction of polyethylene terephthalate container with nortriptyline indicate almost no drug adsorption into the internal part of the mouthwash container over 28 days. the results of antibacterial and antifungal/antimycotic tests were within the standard range of the united states pharmacopeia. the mouthwash’s aqueous activity was also found to be 0.81, indicating an unfavorable environment for microbial growth.conclusion: this study has shown that the prepared nortriptyline mouthwash meets microbiological resistance standards and there is no interaction between the active drug ingredient and the proposed container. therefore, this formulation can be suggested as a promising candidate for clinical exploration.