مقایسه تاثیر تجویز پیشگیرانه میزوپروستول و ترانگزامیک اسید به همراه اکسی‌توسین در کاهش خونریزی پس از سزارین: یک کارآزمایی بالینی تصادفی

هدف: خون‌ریزی پس از زایمان یک عارضه‌ی مهم و از عوامل مرگ مستقیم مادری به‌شمار می‌رود و پیشگیری موثر از آن، نقش بسزایی در کاهش عوارض، به‌ویژه مرگ مادر دارد. هدف از این مطالعه مقایسه‌ی اثر پیشگیرانه افزودن میزوپروستول و ترانگزامیک اسید به اکسی‌توسین در کاهش خون‌ریزی پس از زایمان سزارین بود.مواد و روش‌ها: در یک کارآزمایی بالینی 285 نفر از بانوان باردار کاندید انجام سزارین غیراورژانس با سن حاملگی 38 الی 39هفته، وارد مطالعه شده و به صورت تصادفی به سه گروه اختصاص یافتند. پس از بی‌حسی نخاعی با پروتوکل یکسان و انجام سزارین، بلافاصله بعد ازکلامپ بند ناف، به افراد گروه اول 400 میکروگرم میزوپروستول رکتال و به گروه دوم mg/kg 10 ترانگزامیک اسید وریدی تجویز شد. به دو گروه‌های اول و دوم (به عنوان گروه‌های مداخله) و نیز گروه سوم (به عنوان شاهد) به ترتیب 30 و 60 واحد اوکسی‌توسین حین عمل و در عرض 12 ساعت بعد از آن تجویز شد. شمارش گازها بعد از اتمام عمل و سنجش میزان هموگلوبین/ هماتوکریت 24 ساعت بعد انجام شد.یافته‌ها: میانگین و انحراف معیار سن 3.8 ±29.72 سال بود که در سه گروه با هم تفاوت معنی‌داری نداشت (0.170=p) و 246 نفر از شرکت‌کنندگان (84.8%) پاریتی دوم بودند. گروه‌های مورد بررسی تفاوتی از نظر تعداد پاریتی نداشتند (0.170=p). میانگین تعداد گاز مصرفی 6.99 عدد بود. گروه‌های مورد بررسی از نظر تعداد گاز مصرفی با هم تفاوت معنی‌دار داشتند (p<0.001). مقادیر هماتوکریت قبل و بعد از مداخله حاکی از معنی‌دار بودن اختلاف در سه گروه بود (p<0.001). مقایسه میانگین کاهش هماتوکریت حاکی از تاثیر بهتر بر کاهش خونریزی در گروه‌های مداخله در مقایسه با گروه شاهد بود (0.001p<)، ولی دو داروی میزوپروستول و ترانگزامیک اسید تاثیر متفاوتی در کاهش خونریزی نشان ندادند (0.117=p).نتیجه‌گیری: افزودن هر یک از دو داروی میزوپروستول و ترنگزامیک اسید به اکسی‌توسین در مقایسه با گروه اکسی‌توسین به تنهایی اثرات بهتری بر کاهش خونریزی دارند ولی چون در مقایسه دو داروی میزوپروستول و ترنگزامیک اسید، اثرات درمانی این دو دارو مشابه است لازم است در انتخاب دارو به شرایط بالینی بیمار و عوارض احتمالی هر یک از دو دارو توجه شود.

Prophylactic effect of misoprostol versus tranexamic acid in conjunction with oxytocin in reduction of post-partum hemorrhage after cesarean sectionin: A randomized clinical trial

Introduction: Postpartum hemorrhage is an important complication and is a direct cause of maternal death and its effective prevention has a significant role in reducing complications, especially maternal mortality. In this way, the purpose of this study was to compare the prophylactic effect of the addition of misoprostol and transxamic acid to oxytocin in reducing postpartum hemorrhage after cesarean section.Materials and Methods: In a clinical trial, 285 pregnant women with gestational age of 38 to 39 weeks candidates for elective cesarean section enrolled in the study and were randomly assigned to three groups. After spinal anesthesia and cesarean section, immediately after clamping of the umbilical cord, patients in the first group received misoprostol 400 mcg rectal, patients in the second group received 10 mg/Kg tranexamic acid by intravenous infusion. First and second groups (as intervention groups) and third one (as control group) all received 30 units oxytocin during operation and 60 units within 12 hours after the section. Counting the gases was performed after the operation and measuring hematocrit levels 24 hours later.Results: The mean ± SD of age was 29.72 ± 3.8 years and was not significantly different in the three groups (P = 0.171) and 246 participants (84.4%) came for their second parity. The studied groups did not differ in parity number (p = 0.170). The average number of consumpted gauzes was 6.99. Three groups were different in terms of consumpted gauzes during section (p < 0.001). Mean of hematocrit before and after intervention showed significant differences in the three groups (p < 0.001). Intervention groups have a better effect on bleeding compared to control one in terms of hematocrit changes (p < 0.001), however, two misoprostol and tranexamic acid drugs showed no difference in reducing it (p = 0.117).Conclusion: Adding each of the misoprostol or tranzamic acid to oxytocin alone has a better effect in reducing bleeding alone, but since the therapeutic effects of these two drugs are similar, it is necessary to select the drug according to the patient #39;s clinical condition and possible side effects of either drug