مقایسه تاثیر نیکوتینیک اسید و سولامر بر فسفر بالای سرم در بیماران همودیالیزی: یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسویه کور

مقدمه: کنترل میزان فسفر در بیماران دیالیزی بسیار مهم و ضروری بوده که به طرق مختلف انجام می‌شود. هدف این مطالعه مقایسه اثر نیکوتینیک اسید ( نیاسین) و سولامر بر سطح فسفر بیماران همودیالیزی می‌باشد.مواد و روش‌ها: این تحقیق یک مطالعه کارآزمایی بالینی بوده که بر روی 120 بیمار دیالیزی که به دو گروه 60 نفره مورد (مصرف نیاسین) و شاهد (مصرف سولامر) تقسیم شدند، پس از اخذ رضایت‌نامه آگاهانه انجام شده است. دوز نیاسین از 200 به 600 میلی‌گرم در روز و دوز سولامر از 400 به 1200 میلی‌گرم در روز به‌صورت ماهانه و طی سه مرحله افزایش یافت. آزمایشات مربوط‌به سطح فسفر در هر دو گروه انجام و نتایج دو گروه به کمک آزمون‌های آماری مرتبط با هم مقایسه خواهد شد.نتایج: از بررسی کل بیماران مشخص شد که میانگین سنی بیماران در گروه مورد 3/21± 5/51 سال و گروه شاهد 5/22±7/50 بود که تفاوت معنی‌داری با هم نداشتند. در این تحقیق میزان فسفر در شروع مطالعه در گروه مورد 37/1 ±67/6 میلی‌گرم بر دسی‌لیتر و در گروه شاهد 95/0 ±77/6 میلی‌گرم بر دسی‌لیتر بود که تفاوت معنی‌داری با هم نداشتند. همچنین مشخص شد که به‌طور معنی‌داری استفاده از نیاسین باعث کاهش فسفر (p<0/001) سرم گشته و با افزایش دوز مصرفی آن، حتی تاثیر کاهندگی فسفر خون آن، از سولامر هم بیشتر می‌شود.نتیجه‌گیری: نتایج این تحقیق نشان داد که نیکوتینیک اسید همانند سولامر باعث کاهش فسفر در بیماران همودیالیزی می‌شود ولی لازم است برای تعیین دوز مناسب دارو مطالعات کامل‌تری انجام شود.

Effects of Nicotinic Acid and Sevelamer on Hyperphosphatemia in the Hemodialysis Patients: A Double Blind Clinical Trial

Introduction: Control of the phosphorus in dialysis’ patients is very important and can be done in many ways. The purpose of the study is to determine the effect of Nicotinic acid (Niacin) and Sevelamer on the serum phosphorus of hemodialysis patients.Methods: This double-blind randomized clinical trial study includes two groups: 60 patients (taking Niacin) and 60 patients control groups (taking Sevelamer).Niacin dose was increasing monthly in three steps from 200 to 600 mg and Sevelamer from 400 to 1200 mg. Serum phosphorus was measured in the both groups and the results were compared. In this study Plt 0.05 was significant.Results: A total of 120 patients attending in this study, mean age of case group were 51.5± 21.3 years and control group was 50.7± 22.5 years that no have difference. Phosphor level in starter study in case group was 6.67±1.37 mg/dl and control group was 6.77±0.95 mg/dl that no has difference. Niacin significantly decreased the blood phosphorus levels (Plt 0.001) that with increasing the dose of niacin, this decreasing was more than Sevelamer.Conclusion: Nicotinic acid can decrease serum phosphorous however, it is need a longer trial study for determining the most effective doses of the Nicotinic acid.