بررسی ایمنی عصاره‌ی پرده‌ی آمنیون در بهبود زخم‌های پای دیابتی (مطالعه‌ی کار آزمایی بالینی فاز 1)

مقدمه: نزدیک به 100 سال است که پرده ی آمنیون جهت درمان انواع زخم های پوستی استفاده می شود. عصاره ی آمنیون یکی از مشتقات پرده ی آمنیون است که حاوی تمامی خواص پرده ی آمنیون است. هدف از این مطالعه بررسی ایمنی عصاره ی پرده ی آمنیون در درمان زخم های دیابتی است. روش ها: این مطالعه از نوع مطالعه ی بالینی باز غیرمقایسه ای (open labeled clinical trial without control group) است که تعداد 10 بیمار با زخم پای دیابتی گرید 2 واگنر در هر دو جنس انتخاب شدند. عصاره ی آمنیون در هفته ی اول، هر 48 ساعت و از هفته ی دوم تا پایان درمان، هر 72 ساعت مورد استفاده قرار گرفت. بیماران تا زمان بهبود کامل زخم به صورت هفتگی تحت پیگیری قرار گرفتند. یافته ها: در این مطالعه 80 درصد بیماران را مردان و 20 درصد را زنان با میانگین سنی (8.7±56.7) سال تشکیل دادند. طول مدت زمان ابتلا به زخم2.12±8.9 هفته بود. میانگین مساحت زخم ها در بدو ورود به مطالعه درگروه زخم های ≤mm^2 500، 9 /201±977.5 و در گروه زخم های ≤mm^2500 برابر با 36.4±145.6 بود. در هفته ی 4 پس از شروع درمان میزان بهبود زخم در گروه زخم های ≤mm^2500 برابر 2.40±98.9 % و درگروه زخم های ≤mm^2 500 برابر 7.23 ±92.1% بود. هفته ی ششم درمان، زخم ها در هر دو گروه به طور کامل بهبود یافتند.نتیجه گیری: نتایج این مطالعه پیشنهاد می کند که استفاده از عصاره ی آمنیون می تواند بدون ایجاد عوارض جانبی در بهبود زخم پای دیابت موثر باشد.