ارزیابی دقت تست الایزای غیرمستقیم تهیه شده از پروتئین نوترکیب ژن bp26 بروسلا ملیتنسیس در تشخیص بروسلوز انسانی

زمینه: با توجه به شیوع بروسلوز در ایران اهمیت تشخیص به‌موقع و سریع آن انتخاب روش آزمایشگاهی اختصاصی و دقیق را ضروری می‌نماید. هدف از این تحقیق، ساخت کیت الایزا غیرمستقیم و بررسی دقت آن جهت تشخیص بروسلوز انسانی بوده تا بتواند به عنوان جایگزینی مناسب برای روش‌های رایج مانند رایت و 2me و کیت‌های وارداتی به کار رود.مواد و روش‌ها: در این تحقیق از پروتئین نوترکیب تولید شده از ژن bp26 (omp28) بروسلا ملیتنسیس به‌عنوان آنتی‌ژن جهت کوت کردن میکروپلیت‌ها استفاده شد. تعداد 124 نمونه سرم شامل 62 سرم افراد سالم و 62 نمونه سرم بیماران مبتلا به تب مالت وارد مطالعه شدند. نتایج به‌دست آمده با استفاده از نرم‌افزار spss ویرایش 18 تحلیل گردید.یافته‌ها: میانگین سنی در گروه بیماران 5/13 ±8/39 سال و در گروه افراد سالم 7/12 ±1/36 سال بود همچنین 1/66 درصد افراد بیمار مذکر و 9/62 درصد آن‌ها ساکن روستا بودند و این میزان در گروه افراد سالم به‌ترتیب 71 درصد و 2/45 درصد بود. میزان حساسیت کیت الایزا به‌کار رفته در این مطالعه 92 درصد و میزان ویژگی این کیت 87 درصد و ارزش اخباری مثبت آن 88 درصد و ارزش اخباری منفی آن 92 درصد و میزان دقت تست 90 درصد تعیین گردید.نتیجه‌گیری: کیت تشخیصی الایزای تهیه شده با اکثر سرم‌های مثبت انسانی واکنش دارد با اینحال این کیت نیاز به ارزیابی بیشتر در تعداد زیادتری از نمونه‌های بالینی از مناطق مختلف و با اشکال مختلف بالینی بیماری بروسلوز انسانی دارد.

Accuracy of Indirect ELISA Prepared from Recombinant Bp26 Gene of Brucella melitensis in Diagnosis of Human Brucellosis

Background: Considering the prevalence of brucellosis in Iran, it is necessary to choose a specific and sensitive laboratory method to diagnose it in a rapid and timely manner. The aim of this study was to assess the accuracy of indirect enzymelinked immunosorbent assay (ELISA) for detecting brucellosis in humans in order to have an appropriate alternative to conventional tests such as Wright, 2ME, and commercial ELISA kits.Materials and Methods: In this study, the recombinant protein produced from the gene (omp28) bp26 Brucella melitensis was used as an antigen for coating microplate wells. A total of 124 serum samples of normal healthy individuals (n=62) and patients with acute brucellosis (n=62) approved by STA and 2 ME tests were entered into the study. The data were analyzed in SPSS (ver.18).Results: The mean age was 39.8 ±13.5 years in the patient group and 36.1 ±12.7 years in the healthy group. Furthermore, 66.1% of the patients were male and 62.9% lived in rural regions, while these figures were respectively 71% and 45.2% in the healthy group. The sensitivity of 92% and specificity of 87% and a positive predictive value of 88% and a negative predictive value of 92% and an accuracy of 90% were determined for ELISA kit used in this study.Conclusion: The ELISA diagnostic kit reacted to most of the positive human sera. However, this kit needs to be further evaluated with a larger sample size of clinical specimens from different regions and withvarious clinical forms of human brucellosis.