ارزیابی و ارزش تشخیصی دستگاه هموگلوبینومتردانش بنیان در مقایسه با روش مرجع (sysmex xt 2000i automated haematology analyser) و هموگلوبینومتر compolab tm در غربالگری هموگلوبین اهداکنندگان خون

سابقه و هدف  غربالگری هموگلوبین یکی از الزامات قبل از اهدای خون است که بر روی تمامی اهداکنندگان انجام می‌شود. هدف از مطالعه، ارزیابی کنترل کیفی یک دستگاه هموگلوبینومتر تولید شده توسط یک شرکت دانش بنیان پیش از استفاده در مراکز انتقال خون بود.مواد و روش‌ها در این مطالعه مقطعی برای سنجش هموگلوبین از نمونه خون وریدی و مویرگی اهداکنندگان مراجعه‌کننده به ادارات کل انتقال خون تهران، قزوین، البرز و فارس استفاده گردید. در مرحله اول بر روی 135 نمونه، ارزیابی مقایسه‌ای دستگاه مذکور با دستگاه مرجع انجام شد. سپس ارزیابی مقایسه‌ای دستگاه هموگلوبینومتر مورد مطالعه با دستگاه‌های هموگلوبینومتر مورد استفاده در مراکز انتقال خون بر روی 194 نمونه صورت پذیرفت. تحلیل‌های آماری bland-altman ، حساسیت، ویژگی، ppv، npv، صحت و icc با نرم‌افزار r4.4.1 انجام شد. یافته‌ها میانگین و انحراف معیار غلظت هموگلوبین با دستگاه مرجع و دستگاه  مورد مطالعه، به ترتیب 2/32 ± 12/55 و 1/60 ± 12/42 gr/dl گزارش شد. بر اساس منحنی bland-altman ، اختلاف معناداری بین خوانش دو دستگاه مورد مطالعه و مرجع مشاهده نشد و icc بین دو دستگاه، توافق تقریباً کاملی را با فاصله اطمینان 95% نشان داد (0/89

evaluation and diagnostic value of the knowledge enterprise hemoglobinometer compared to the reference method (sysmex xt 2000i automated haematology analyser) and the compolab tm hemoglobinometer

abstractbackground and objectiveshemoglobin screening is one of the requirements before donating blood, which is performed on all donors. hemoglobinometer devices are one of the conventional methods for performing this screening in blood transfusion centers. the purpose of study is to evaluate the quality control of a hemoglobinometer device produced by a knowledge enterprise company before being used in blood transfusion centers.materials and methodsin this cross sectional study, venous and capillary blood samples from donors referred to the blood transfusion centers of tehran, qazvin, alborz and fars were used to measure hemoglobin. a comparative evaluation of the study device with reference was performed on 135 samples. then a comparative evaluation of study device with hemoglobinometer devices was done on 194 samples. bland-altman analysis, sensitivity, specificity, ppv, npv, accuracy and icc were evaluated by r.4.4.1.resultsthe mean and standard deviation of hemoglobin concentration with reference and study device were 12.55 ± 2.32 and 12.42 ± 1.60 g/dl, respectively, based on the bland-altman curve, no significant difference was observed between the readings of the two study device and the reference devices (p= 0.1) and the icc between the two devices showed an almost complete agreement with a confidence factor of 95% (0.8˂icc˂0.89). the sensitivity, specificity, ppv, npv and accuracy of the study device compared.conclusions  according to the results of this study and examination with a reference, the knowledge enterprise device can be used to screen the hemoglobin of blood donors according to the permissible range of blood donation in blood transfusion centers.