ارزیابی میزان آنتی‌بادی‌ها بر علیه ویروس‌های هپاتیت در فرآورده ایمونوگلوبین تزریق وریدی تهیه شده از پلاسمای ایرانی

سابقه و هدف ایمونوگلوبولین تزریق وریدی ، یک محصول بیولوژیکی حاوی igg است که برای محافظت از بیماری‌های خاص در برابر پاتوژن های میکروبی استفاده می شود. به دلیل کاهش شیوع هپاتیت های ویروسی سراسر جهان، اثر محافظتی ایمونوگلوبولین ها در درمان نیاز به بررسی مجدد دارد. لذا آنتی بادی هایanti-hav و anti-hbs ، anti-hgv ، anti-hdv و anti-hev در ivig های ساخته شده از پلاسمای ایرانی مورد بررسی قرار گرفت.مواد و روش‌ها در این مطالعه مقطعی توصیفی ، حضور و یا عدم حضور آنتی بادی علیه هپاتیتa ، e ، d ، g و آنتی بادی های ضد آنتی ژن سطحی هپاتیت b و آنتی ژن هسته هپاتیت b در 38 سری ساخت مختلف محصول ivig از پلاسمای بازیافتی و یا پلاسمای منبع با روش الایزا تعیین و آنتی بادی ضد hav و ضد hbs تیتر گردید. یافته‌ها توسط آزمون t مستقل و 23 spss تجزیه و تحلیل شدند. یافته‌ها تیتر anti-hav در محصول ivig برابر با miu/ml  17735 ± 38304 بود و این تیتر در ivigهای تولید شده از پلاسمای بازیافتی به طور قابل توجهی بالاتر بود. تیتر anti-hbs در محصول ivig برابر با miu/ml  965 ± 2487 بود که تفاوت معنا داری بین دو نوع پلاسمای منبع و بازیافتی مشاهده نگردید. آنتی بادی anti-hbc ، anti-hev وanti-hgv در همه محصولات مورد مطالعه شناسایی شد، و هیچ آنتی بادی ضد hdv یافت نشد. نتیجه گیری با وجود کاهش شیوع هپاتیت های ویروسی و گزارش‌های کاهش تیترآنتیhav و hbs در محصولات ivig تولید شده در دنیا، محصولات ivig پلاسمای ایرانی دارای تیتر قابل قبول آنتیhav و آنتیhbs طبق فارماکوپه اروپا بوده و  برای درمان جایگزینی مناسب می باشد. 

evaluation of anti-hepatitis antibodies in intravenous immunoglobulin products from iranian plasma

background and objectives intravenous immunoglobulin (ivig) is a biological product containing a mixture of iggs which is needed to protect special patients against various microbial pathogens. due to worldwide decrease in the prevalence of viral hepatitis, the protective effect of immunoglobulins in treatment needs to be re-examined. for this reason the presence of, anti-hav, anti-hbs, anti hbc, anti-hgv, anti-hdv and anti-hev antibodies in the ivig products of iranian plasma have been investigated.materials and methodsin this randomized descriptive cross-sectional study, the presence or absence of antibodies against hepatitis a, hepatitis e, hepatitis d, hepatitis g, antibodies against hepatitis b surface antigen and hepatitis b core antigen in 38 different lots of ivig products from the iranian recovered and source plasma was determined by elisa method and anti-hav and anti-hbs antibodies were titrated.resultstotal anti-hav in ivigs was 38304 ± 17735 miu/ml and this titer was significantly higher in ivigs from recovered plasma compared with source plasma. total anti-hbs titer in ivigs was equal to 2487 ± 965 miu/ml, and no significant difference was observed between the two types of recovered and source plasma. anti-hbc, anti-hev and anti-hgv were detected in all products, while no anti-hdv was found.conclusions  despite the worldwide decrease in the prevalence of viral hepatitis and reports of a decrease in anti-hav and anti-hbs titers in ivig products, ivig products prepared from iranian plasma have acceptable anti-hav and anti-hbs titers according to the european pharmacopeia and are suitable for replacement therapy.