ارزیابی و تحلیل نتایج کنترل کیفی واحدهای پلاسمای تازه منجمد در مراکز انتقال خون ایران 1398-1397

سابقه و هدف پلاسمای تازه منجمد، پلاسمایی است که تحت فرآیند انجماد به دمایی که فعالیت پروتئین‌های ناپایدار آن حفظ شود رسیده است. هدف از مطالعه، بررسی کیفیت فرآورده ffp در طول سال‌های 1397 و 1398 بوده است.مواد و روش‌هادر یک مطالعه توصیفی مقطعی، نتایج کنترل کیفی پارامترهای ffp ادارات کل انتقال خون در excel 2019 جمع‌آوری شد. با استفاده از medcalc statistical software version 19.2.6 و روش آماری کای‌دو، انطباق پارامترهای کیفی به تعداد کل واحدهای مورد ارزیابی بررسی شد. با روش ttest ، مقدارmean ±1 sd پارامترهای حجم،fviii ، تعداد گلبول سفید، گلبول قرمز، پلاکت و پروتئین در سال 1397 و 1398 مقایسه شد.یافته‌هادر سال 1397 ، تعداد 18744 و در سال 1398 تعداد18282 واحد ffp از نظر کیفی ارزیابی شده‌اند. درصد انطباق پارامترهای کیفی ffp ، در سال 1398 نسبت به 1397 افزایش یافته و برای پارامترهایfviii ، تعداد گلبول قرمز و پروتئین معنادار است(05/0 p le;). میانگین میزان fviii ، افزایش معنادار و تعداد گلبول قرمز، گلبول سفید و پلاکت فرآورده ffp در سال 1398 نسبت به سال 1397 کاهشی معنادار داشت(05/0 p le;).نتیجه گیریاین مطالعه نشان داد که بیش از 99% واحدهای ffp ارزیابی شده در طول سال lrm;های 13981397 منطبق با استانداردهای سازمان انتقال خون ایران بوده است. افزایش درصد انطباق پارامترهای کیفی در سال 1398، افزایش میانگین فعالیت fviii و کاهش معنادار تعداد گلبول قرمز، گلبول سفید و پلاکت فرآورده ffp در سال 1398 به 1397 بیانگر ارتقای فرآیند تولید است.

Evaluation and analysis of quality control results of Fresh Frozen Plasma units in Iranian blood transfusion centers during 1397-1398

AbstractBackground and ObjectivesFresh frozen plasma is the plasma that retains its unstable protein activity during the freezing process. The purpose of this study was to investigate the quality of FFP products during 1397 1398. Materials and MethodsIn this crosssectional descriptive study, quality control results of FFP parameters of blood transfusion departments were collected in EXCEL 2019. The ratio of compliance was investigated using Med Calc Statistical Software and chi squared statistical method. Values of mean ± 1SD, parameters volume, FVIII, WBC, RBC and platelet counts and protein levels were compared by Ttest method. ResultsIn the year 1397, 18744 and in the year 1398, 18282 FFP units were evaluated in terms of quality. The percentage of compliance of FFP quality parameters was increased in 1398 compared to 1397. The differences in the percentage of compliance in FVIII, RBC count and protein parameters were significant (p le; 0.05). Mean FVIII increased significantly and the number of RBC, WBC, and platelets of FFP products in 1398 was significantly decreased compared to 1397 (p le; 0.05). Conclusions This study showed that more than 99% of the FFP units evaluated during the years 13971398 were in accordance with the standards of the Iranian Blood Transfusion Organization. Also, increase in the percentage of compliance with qualitative parameters in 1398, the increase in the average FVIII activity, and the significant decrease in the number of RBC, WBC and platelets of FFP products in 1398 compared to 1397 were indicative of improvement in the production process.