اثربخشی اورلیستات بر هیپربیلی‌روبینمی در نوزادان رسیده

سابقه و هدف: زردی در نوزادان شایع بوده و به دلیل هیپربیلی‌روبینمی رخ می‌دهد که می‌تواند منجر به آسیب مغزی در نوزادان شود. فتوتراپی علاوه بر عوارض جدی که دارد، برای رفع زردی، کافی به نظر نمی‌رسد. این کارآزمایی بالینی با هدف مقایسه اثربخشی درمان ترکیبی اورلیستات و فتوتراپی با فتوتراپی به تنهایی در درمان زردی نوزاد انجام شد.مواد و روش‌ها: این کارآزمایی بالینی بر روی 120 نوزاد ترم مبتلا به زردی در دو گروه مداخله و کنترل انجام شد. گروه مداخله mg/kg 4 اورلیستات در سه دوز خوراکی متوالی در روز اول، دوم و سوم بستری همراه با فتوتراپی دریافت کردند. گروه کنترل، دارونما و فتوتراپی دریافت کردند. سطح بیلی‌روبین کل و مستقیم پلاسما در ابتدا (قبل از مداخله) و همچنین 24 و 72 ساعت پس از درمان اندازه‌گیری و مقایسه شد.یافته‌ها: بین دو گروه از نظر جنس، وزن و سن تفاوت آماری معنی‌داری وجود نداشت. میانگین سطوح بیلی‌روبین کل و مستقیم در گروه آزمایش در مقایسه با گروه کنترل در پایان کارآزمایی تغییری نکرد (به ترتیب 1/35±10/44 در مقابل 2/8±10/6 و 0/1±0/4 در مقابل 0/1±0/5).نتیجه‌گیری: به نظر می‌رسد که اورلیستات در تسریع کاهش بیلی‌روبین در نوزادان مبتلا به زردی، حداقل برای سه روز اول زندگی بی اثر باشد.  

efficacy of orlistat on hyperbilirubinemia in full term neonates

background and objective: jaundice is common in infants and occurs because of hyperbilirubinemia, which can lead to brain injury in neonates. phototherapy, in addition to its serious side effects, does not seem to be enough in resolving jaundice. this clinical trial aims to compare the efficacy of orlistat and phototherapy combination therapy with that of phototherapy alone in the treatment of neonatal jaundice.methods: this clinical trial was performed on 120 term neonates with jaundice. block randomization was used to allocate the infants to the intervention and control groups. the intervention group received orlistat (4 mg/kg body weight) for three consecutive oral doses at the first, second and third day of hospitalization, along with phototherapy. the control group received a placebo and phototherapy. total and direct plasma bilirubin levels were measured at baseline (before intervention) as well as 24 and 72 h after treatment.findings: there were no statistically significant differences between the two groups in terms of infant sex, weight, or age. the mean total and direct bilirubin levels in the experimental group did not change compared to those in the control group at the end of the trial (10.44±1.35 vs. 10.6±2.8 and 0.4±0.1 vs. 0.5±0.1, respectively). conclusion: orlistat appears to be ineffective in accelerating bilirubin reduction in neonates with jaundice, at least for the first three days of life.