مقایسه‌ی اثرات قرص های دزوسپتیو و اتیسترون بر یافته های بالینی، هورمونی و متابولیک بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک: یک کارآزمایی بالینی تصادفی

مقدمه: کنتراسپتیوهای خوراکی (ocs) به عنوان خط اول درمان دارویی برای سندرم تخمدان پلی کیستیک (pcos) توصیه شده اند. هدف از مطالعه حاضر مقایسه اثربخشی قرص های دزوسپتیو با اتیسترون در درمان بیماران مبتلا به pcos با تکیه بر پارامترهای بالینی، هورمونی و متابولیکی بود. مواد و روش‌ها: طی یک کارآزمایی بالینی تصادفی، 200 بیمار مبتلا به pcos به صورت تصادفی به یکی از گروه های مداخله با کنتراسپتیوهای دزوسپتیو (اتینیل استرادیول+دزوژسترل) و یا اتیسترون (اتینیل استرادیول+سیپروترون استات) تخصیص داده شدند. پیامدهای مورد بررسی شامل پروفایل های آندروژنی؛ نمره فریمن گالوی اصلاح شده؛ پارامترهای آنتروپومتریک و متابولیک بودند. یافته‌ها: پس از سه تا شش ماه درمان با ocs، میزان آندروژن های مورد بررسی شامل شاخص آندروژن آزاد، گلوبولین متصل شونده به هورمون جنسی، تستوسترون تام و دی هیدرواپی آندروسترون سولفات، بین دو گروه درمان شده با دزوسپتیو و اتیسترون تفاوت معنی داری نداشت. هم‌چنین تفاوت معنی داری میان دو گروه به لحاظ نمره فریمن گالوی و پارامترهای آنتروپومتریک وجود نداشت. سه تا شش ماه پس از درمان، بیماران درمان شده با دزوسپتیو در مقایسه با افراد دریافت‌کننده ی اتیسترون، سطوح تری‌گلیسیرید پایین‌تری داشتند، به ترتیب (ضریب رگرسیونی: 32/3 ؛ فاصله اطمینان 95%: 56/4 تا 8/2؛ 0/009=p) و (ضریب رگرسیونی: 33/5 ؛ فاصله اطمینان 95%: 57/6 تا 9/4 ؛ 0/006=p). نتایج مطالعه نشان داد که سه ماه پس از درمان، بیماران درمان شده با دزوسپتیو در مقایسه با افراد دریافت‌کننده اتیسترون میزان لیپوپروتئین کم‌چگالی ldl)) بیشتری داشتند (ضریب رگرسیونی: 12/3، فاصله اطمینان 95%: 0/5 تا 24/1؛ 0/040=p)، در حالی که در ماه ششم درمان، مقادیر ldl بین دو گروه تفاوت آماری معنی داری نداشت. نتیجه‌گیری: بر اساس یافته‌های این پژوهش؛ مصرف کنتراسپتیوهای حاوی پروژستین های ضد آندروژنیک و آندروژنیک برای مدت سه تا شش ماه، تفاوت معنی‌داری بر پروفایل هورمونی، پارامترهای آنتروپومتریک و هیرسوتیسم ندارد. مصرف ocs حاوی دزوژسترل با کاهش بیشتر در میزان تری‌گلیسیرید و ترکیبات حاوی سیپروترون استات با افزایش بیشتردر میزان ldl همراه بودند.

Comparison of the Effects of Desoceptive and Etisterone Pills on the Clinical, Hormonal, and Metabolic Findings of Patients with Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Clinical Trial

Introduction: Oral contraceptives (OCs) have been recommended as the firstline drug therapy for polycystic ovary syndrome (PCOS). This study aimed to compare the effectiveness of Desoceptive and Etisterone OCs on the clinical, hormonal, and metabolic parameters of patients with PCOS over six months. Materials and Methods: In this randomized clinical trial, 200 patients with PCOS were randomly assigned to one of the intervention groups: Desoceptive (ethinyl estradiol+desogestrel) and Etisterone (ethinyl estradiol+cyproterone acetate). The outcomes of interest included the androgenic profile, FerrimanGallwey score, and anthropometric and metabolic parameters. Results: After 36 months of treatment with OCs, there were no significant differences in the levels of androgens, including the free androgen index, sex hormonebinding globulin, total testosterone, and dehydroepiandrosterone sulfate between patients treated with Desoceptive and Etisterone. The results also showed no significant differences between the two groups in terms of the FerrimanGallwey score and anthropometric parameters. After 36 months of treatment, patients treated with Desoceptive had lower serum triglyceride levels than those treated with Etisterone (regression coefficient: 32.3; 95% CI: 56.4, 8.2; P=0.009 and regression coefficient: 33.5; 95% CI: 57.6, 9.4; P=0.006, respectively). Moreover, the results showed that three months after treatment, patients treated with Desoceptive had higher levels of lowdensity lipoprotein (LDL) than those treated with Etisterone (regression coefficient: 12.3; 95% CI: 0.5, 24.1; P=0.040), while after six months of treatment, the LDL level was not significantly different between the two groups. Conclusion: Based on the present findings, use of OCs, containing antiandrogenic and androgenic progestins for 36 months, did not significantly change the hormonal profile or anthropometric and hirsutism parameters. OCs containing Desogestrel were associated with a more significant decrease in the triglyceride level, while OCs containing cyproterone acetate were associated with a more significant increase in LDL.