بررسی اثرات موضعی محلول فنی توئین بر میزان درناژ مایع سروزی در ماستکتومی رادیکال تعدیل شده

سابقه و هدف: یکی از شایع ترین عوارض جراحی ماستکتومی بروز سروما بوده که سبب افزایش طول مدت بستری و هزینه های درمانی و افزایش عفونت می شود. این مطالعه با هدف تعیین تاثیر محلول موضعی فنی توئین در کاهش مایع سروزی درناژ شده و مدت زمان وجود درن برای بیماران و هم چنین تاثیر آن بر کاهش بروز سروما بعد از عمل جراحی ماستکتومی انجام شد.مواد و روش ها: این مطالعه کارآزمایی بالینی بر روی 31 بیماری که تحت عمل جراحی ماستکتومی رادیکال تعدیل شده و برداشت غدد لنفاوی زیر بغل قرار گرفته بودند، انجام شد. در گروه پلاسبو به فاصله یک روز پس از پایان جراحی محلول نرمال سالین به میزان 15 میلی لیتر به زیر ناحیه flap پوستی از طریق درن تزریق شد و در گروه درمان اصلی نیز محلول درصد فنی توئین 1 درصد رقیق شده با نرمال سالین به فاصله یک روز پس از پایان جراحی به زیر ناحیه flap پوستی از طریق درن تزریق شد. سپس بیماران از لحاظ تشکیل سروما و عفونت محل عمل و یا بروز سایر عوارض از قبیل هماتوم و یا نکروز طی ویزیت های بعدی تحت نظر قرار گرفتند.یافته ها: میانگین تعداد روز وجود درن جهت بیماران درگروه فنی توئین 94/3روز و در گروه پلاسبو 92/5 روز بود (01/0=p). میانگین مایع درناژ شده در درن در گروه فنی توئین 3/128 میلی لیتر و در گروه پلاسبو 7/210 ثبت شد (01/0=p). همچنین طی پیگیری بیماران تا دو هفته، تعداد بیمارانی که با سروما مراجعه کردند در گروه فنی توئین و پلاسبو به ترتیب 3 نفر (7/16 درصد) و 9 نفر (2/69 درصد) گزارش گردید (004/0=p).استنتاج: استفاده از محلول فنی توئین موضعی 1 درصد بعد از جراحی در پیشگیری از بروز سروما، کاهش مقدار مایع سروزی درناژ شده و کوتاه کردن مدت زمان درن گذاری برای بیماران موثر می باشد.شماره ثبت کارآزمایی بالینی : 6n20161111786irct

Effects of Local Phenytoin Solution on amount of Serous Drainage following Modified Radical Mastectomy

Background and purpose: Seroma formation is the most common complication after breast cancer surgery that cause prolonged therapy duration, increases the costs and infection rates. This study aimed at investigating the efficacy of local phenytoin application on reduction of serous fluid and drainage duration and seroma formation following modified radical mastectomy (MRM).Materials and methods: A randomized clinical trial was performed in 31 patients who had MRM and axillary lymph node dissection (ALND). They were divided into two groups. A placebo group received normal saline (15ml) under the skin flap whereas 1% phenytoin was locally used in treatment group one day after the surgery. In further examinations, the patients were evaluated for seroma formation, surgery site infection and other complications such as hematoma or necrosis. Results: The mean duration of drain use in experimental group and placebo group were 3.94 and 5.92 days, respectively (P=0.01). The mean levels of serous fluid drainage were 128.3 and 210.7 ml in the group receiving phenytoin and placebo group, respectively (P=0.01). In a twoweek followup, seroma formation were observed in both groups (treatment group: n=3 (16.7%) and placebos n=9 (69.2%)) (P=0.004). Conclusion: Application of local phenytoin 1% following MRM could be effective in preventing seroma formation, reducing the amount of serous drainage and shortening the drainage duration.(Clinical Trials Registry Number: IRCT20161111786N6)