مقایسه اثر درمان آزیترومایسین، آموکسی سیلین و کو- آموکسی کلاو در درمان کودکان مبتلا به سینوزیت باکتریایی حاد: یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده

سابقه و هدف: درمان تجربی سینوزیت حاد باکتریال اغلب شامل داروهای بتالاکتام است که در دوره‌های 14-10 روزه تجویز می‌شود. آزیترومایسین یک ماکرولید با سطح بافتی بالا و ثابت است که به دلیل این خاصیت فارماکوکینتیک، قابلیت استفاده یک بار در روز و دوره کوتاه مدت 5-3 روز را دارد. هدف از این مطالعه مقایسه تاثیرآزیترومایسین نسبت به داروهای بتالاکتام رایج در درمان سینوزیت حاد باکتریال بود.مواد و روش‌ها: مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی تصادفی بود. جامعه آماری شامل کودکان 1 ماه تا 14 سال بود که از ابتدای تیر 1388 تا اسفند 1388 به درمانگاه بیمارستان که یک مرکز سطح سوم ارجاعی است، مراجعه نمودند و برای آن‌ها تشخیص بالینی سینوزیت حاد باکتریایی داده شد. بیماران با کمک پزشک و بر مبنای کامپیوتر به سه گروه تصادفی تقسیم شدند. به گروه اول، آزیترومایسین، به گروه دوم آموکسی سیلین و به گروه سوم کو- آموکسی کلاو (آموکسی سیلین- کلاوونیک اسید) تجویز شد. اطلاعات مربوط به علایم و نشانه‌های بیماری در روزهای 4-2 و 14-10 نیز ثبت گردید.یافته‌ها: 155 بیمار وارد مطالعه شدند که در مقایسه پاسخ به درمان در سه گروه، میزان پاسخ دهی به شکل معنی‌دار در گروه دریافت کننده آزیترومایسین نسبت به گروه دریافت کننده آموکسی سیلین و آموکسی سیلین/کلاوونیک اسید بیشتر بود (به ترتیب 0130/0 = p و 0001/0 = p)؛ اما در بین 2 گروه دریافت کننده آموکسی سیلین و آموکسی سیلین/کلاوونیک اسید، اختلاف معنی‌داری مشاهده نشد (1210/0 = p).استنتاج: با توجه به این مطالعه، نیاز است مطالعات وسیع‌تری انجام شود تا آزیترومایسین به عنوان درمان تجربی خط اول در بیماران سرپایی مورد توجه قرار گیرد.