بررسی پایداری فیزیکی حالت جامد قرص آتنولول و سازگاری آن با برخی از مواد جانبی قرص ها

سابقه و هدف: قرص ها، متداول ترین شکل دارویی خوراکی می باشند. مطالعه سازگاری بین دارو و مواد جانبی، یکی از فرایند هایمهم در فرمولاسیون شکل دارویی جامد پایدار است. ناسازگاری بین دارو و مواد جانبی، می تواند پایداری ، فراهمی زیستی و کیفیتداروها را تحت تاثیر قرار دهد. هدف از انجام این تحقیق، بررسی تاثیر اجزای فرمولاسیون در گذشت زمان و نقش عوامل محیط ی برخصوصیات فیزیکی قرص های آتنولول بود.مواد و روش ها: قرص های آتنولول به روش پرس مستقیم و با استفاده از مواد جانبی مختلف تهیه گردید . آزمایش های اولیه برروی فرمولاسیون ها انجام گرفت، سپس قرص ها در شرایط مختلف دمایی و رطوبتی به مدت سه و شش ماه قرار گرفتند . میزان دارویآزاد شده و زمان باز شدن قرص ها پس از این مدت، بررسی گردید. برای تعیین پایداری فیزیکی قرص ها و امکان تداخل بین دارو(fourier transform infrared spectroscopy) ft-ir و (differential scanning calorimetry) dsc با اکسپیانت ازاستفاده گردید.یافته ها: نتایج حاصل از بررسی رهش دارو از فرمولاسیون های مختلف که به مدت سه و شش ماه درشرایط مختلف نگهداری شد،تمامی dsc و ft-ir تفاوت معنی داری را نشان داد. زمان باز شدن قرص ها پس از این مدت، افزایش یافت . بررسی طیف هایفرمولاسیون ها، واکنش شیمیایی خاصی را نشان نداد.استنتاج: نتایج نشان داد که قرار دادن قرص های آتنولول تهیه شده به مدت سه و شش ماه در شرایط مختلف، سبب تغییر در رهشدارو می شود. همچنین تغییری در پایداری فیزیکی قرص ها مشاهده نشد.