تاثیر انفوزیون اینترا لیپید بر پیامد بارداری در زنان نابارور با سابقه لانه‌گزینی ناموفق (کارآزمایی بالینی تصادفی یک سوکور)

سابقه و هدف: یکی از مشکلات سیکل‌های لقاح آزمایشگاهی شکست مکرر لانه‌گزینی است. مطالعه حاضر با هدف بررسی نتایج حاملگی با استفاده از انفوزیون اینترالیپید در زنان نابارور با سابقه دو بار شکست لانه‌گزینی انجام شد.مواد و روش‌ها: این مطالعه کارآزمایی بالینی در سال 1399بر روی 80 زن نابارور در مرکز ناباروری بیمارستان امام خمینی ساری انجام شد. در تمامی نمونه‌ها سطح سلول‌های کشنده طبیعی خون محیطی دو هفته قبل از مداخله با استفاده از فلوسیتومتری اندازه‌گیری شد. سپس نمونه‌ها توسط نرم‌افزار آماریsas به‌صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل (40 نفر در هرگروه) تقسیم شدند. دو روز قبل از انتقال جنین، بیماران در گروه مداخله تحت انفوزیون اینترالیپید (به میزان 2 میلی‌لیتر از محلول 20 درصد در 250 میلی‌لیتر سالین استریل) در طی دو ساعت قرار گرفتند و در گروه کنترل انفوزیون نرمال سالین (250 میلی‌لیتر) صورت گرفت. بارداری بالینی (با مشاهده ضربان قلب جنین در سونوگرافی) در هر دو گروه ثبت و مقایسه شد. داده‌ها با آزمون‌های کای‌دو، من ویتنی و ttest تحلیل شد.یافته‌ها: بارداری بالینی درگروه مداخله پس از انفوزیون اینترالیپید (30 درصد) و در گروه کنترل (10 درصد) بود (0/025=p) و در سطح سلول‌های کشنده طبیعی و لنفوسیت‌های خون محیطی بین دو گروه تفاوت معنی‌داری وجود نداشت (0/05>p).استنتاج: اینترالیپید بارداری بالینی را در زنان با سابقه شکست مکرر لانه گزینی بهبود بخشید، اما نیاز است مطالعات بیش‌تری پیرامون مکانیسم اثرات احتمالی ایمونولوژیک اینترالیپید بر سلول‌های کشنده طبیعی صورت گیرد.شماره ثبت کارآزمایی بالینی : 5n20140305016858irct

Effect of Intralipid Infusion on Pregnancy Outcome in Infertile Women with History of Implantation Failure: A Single Blind Randomized Clinical Trial

Background and purpose: Recurrent implantation failure is one of the problems associated with in vitro fertilization cycles. The aim of this study was to evaluate the results of pregnancy using intralipid infusion in infertile women with history of two implantation failures.Materials and methods: A clinical trial was conducted in 80 infertile women in the infertility center in Sari Imam Khomeini Hospital, Iran 2020. In all samples, the level of peripheral blood natural killer (NK) cells was measured two weeks before the intervention using flow cytometry. The participants were divided into an intervention group (n=40) and a control group (n=40) by SAS statistical software. Two days before embryo transfer, patients in intervention group underwent intra lipid infusion (2 ml of 20% solution in 250 ml sterile saline) for two hours and the control group received normal saline (250 ml) infusion. Clinical pregnancy (detection of fetal heart rate by ultrasound) rate was compared between the two groups. Data were analyzed using Chisquare, Mannwhitney, and ttest.Results: Clinical pregnancy rate was higher in intervention group after intralipid infusion (30%) compared with the control group (10%) (P=0.025). There were no significant differences between the two groups in the level of NK cells and peripheral blood lymphocytes (P<0.05).Conclusion: Intralipid infusion improved clinical pregnancy rate in women with history of recurrent implantation failure. However, further studies are required on the possible mechanism of immunological effects of interlaipid in NK cells.(Clinical Trials Registry Number: IRCT20140305016858N5)