اثربخشی شیاف دیکلوفناک سدیم بر درد و کاهش دوز فنتانیل در بیماران تحت کولونوسکوپی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده

سابقه و هدف: تجویز اوپیوئیدها برای بی دردی باعث برادیکاردی و تضعیف تنفس می‌شود. هدف این مطالعه، بررسی اثربخشی شیاف دیکلوفناک سدیم بر درد و کاهش دوز فنتانیل تزریقی در بیماران تحت کولونوسکوپی است.مواد و روش‌ها: در این کارآزمایی بالینی 500 بیمار کاندید کولونوسکوپی انتخابی بصورت تصادفی به دو گروه دیکلوفناک و دارونما تقسیم شدند. نیم ساعت پیش از انجام کولونوسکوپی برای بیماران شیاف (دیکلوفناک یا گلیسیرین (دارونما) گذاشته شد. 5 دقیقه قبل از کولونوسکوپی، 50 میکروگرم فنتانیل وریدی تجویز شد و سپس در صورت وجود درد، 50 میکروگرم فنتانیل بعنوان دوز نجاتبخش در طی کولونوسکوپی تجویز شد. اطلاعات دموگرافیک و بالینی پایه بیماران و متغیرهای زمان رسیدن به سکوم، رضایت بیمار و کولونوسکوپیست، میزان درد براساسvisual analogue scale (vas) و دوز نجاتبخش فنتانیل و فراوانی کاهش فشارخون و آپنه در دو گروه مورد مقایسه قرار گرفت.یافته‌ها: دو گروه از نظر سن، جنسیت و وضعیت بالینی پایه مشابه بودند (0.05>p). زمان رسیدن به سکوم در گروه دیکلوفناک (3.8 ±10.59) دقیقه کوتاه تر از گروه دارونما (2.5 ±12.41) دقیقه بود (0.035=p). میانگین درد در گروه دیکلوفناک (54.2 ±3.2) کم‌تر از گروه دارونما (8 /2 ±5.10) بود (0.0001>p). فراوانی تزریق دوز اضافه فنتانیل در گروه دیکلوفناک 6 درصد کم‌تر از گروه دارونما (24.8 درصد) بود (0.0001>p). فراوانی کاهش فشارخون و آپنه در گروه دیکلوفناک کم‌تر از دارو نما بود (0.05>p).استنتاج: با توجه به اثر بخشی شیاف دیکلوفناک در کاهش شدت درد و دوز فنتانیل و عوارض جانبی، استفاده از این دارو در پروتکل بی‌دردی در کولونوسکوپی پیشنهاد می‌شود. شماره ثبت کارآزمایی بالینی : 1n2016092629976irct

Effectiveness of Diclofenac Sodium Suppository in Reduction of Pain and Dosage of Fentanyl in Patients Undergoing Colonoscopy: A Randomized Clinical Trial

Background and purpose: Opioid analgesics cause bradycardia and respiratory depression. The aim of this study was to investigate the efficacy of diclofenac suppository on pain and dose reduction of injectable fentanyl in patients undergoing colonoscopy.Materials and methods: In a clinical trial, 500 patients undergoing colonoscopy were randomly divided into two groups to receive either diclofenac or glycerin (placebo) administered 30 min before colonoscopy. Five minutes before colonoscopy, fentanyl (50 mu;g/iv) was administered, and then, if pain persisted during colonoscopy, fentanyl 50 mu;g was administered as a rescue. Baseline demographic and clinical data and other information, including cecal arrival time, patients rsquo; and gastroenterologist rsquo;s satisfaction, pain intensity based on visual analogue scale (VAS), rescue dose of fentanyl, frequency of hypotension and apnea were compared between the two groups.Results: The groups were similar in age, sex, and baseline clinical parameters (P> 0.05). Cecal arrival time was shorter in the group that received diclofenac (10.59 ±3.8 min) than the placebo group (12.41 ±2.5 min) (P= 0.035). Mean pain score was found to be lower in diclofenac group (3.2 ±54.2) than the placebo group (5.10 ±2.8) (P <0.0001). Frequency of fentanyl administration in diclofenac group (6%) was lower than that in placebo group (24.8%) (P <0.0001). Frequency of hypotension and apnea events were observed to be lower in the group that received diclofenac (P< 0.05).Conclusion: In this study, diclofenac suppository had positive effects on reducing the pain intensity, the dose of fentanyl, and side effects, therefore, it is recommended in colonoscopy analgesia protocols. (Clinical Trials Registry Number: IRCT2016092629976N1)