فرمولاسیون، تهیه و بررسی اثرات ضد تعریق هیدروژل اندام هوائی گیاه مریم گلی: یک کارآزمائی بالینی تصادفی دو سویه کور و کنترل شده با پلاسبو

سابقه و هدف: گیاه مریم گلی salvia virgata jacq دارای اثرات آنتی‌اکسیدانی، آنتی باکتریال، ضدتعریق، ضدالتهاب، ضدنفخ، ضد اسپاسم، بهبود زخم‌های پوستی و اثرات ضدباکتری می‌باشد. هدف از این مطالعه تهیه و بررسی بالینی فرمولاسیون ژل اندام هوائی این گیاه استمواد و روش‌ها: اندام هوایی گیاه در بهار سال 1396 از جنگل هزارجریب نکا جمع‌آوری شد. سپس خرد و خشک شده و با روش ماسراسیون با اتانول 70 درصد عصاره‌گیری شد. میزان فلاونویید تام در عصاره به روش اسپکتروفوتومتریک آلومنیوم کلراید با استاندارد کوئرستین بررسی گردید. جهت مطالعه بالینی به عنوان ضد عرق، فرمولاسیون ژل 5 درصداز عصاره خشک شده تهیه شد. در فرمولاسیون ژل از کربوپل980، گلیسرین، متیل و پروپیل پارابن و تری اتانول آمینبه همراه 5 درصد عصاره خشک اندام هوایی گیاه استفاده شد. سپس ویژگی‌های فیزیکوشیمیایی و میکروبی فرآوردهشامل پایداری، قوام، ویسکوزیته، پخش پذیری، شفافیت، رنگ و بو و رشد یا عدم رشد باکتری‌ها در محیط‌های کشت عمومی و اختصاصی بررسی شد. بعد از تهیه، فرآورده و دارونما (با میزان مصرف دو بار در روز) به همراه مقیاس hyperhidrosis disease severity scale (hdss) به صورت دو سویه کور تصادفی در اختیار داوطلبین قرار گرفت و شاخص‌های بالینی ارزیابی شدند.یافته‌ها: در این مطالعه بازده عصاره‌گیری و میزان فلاوونوئید تام عصاره به ترتیب 39.88 درصد و 49.83 میلی‌گرم بر گرم به‌دست آمد. همچنین فرمولاسیون دارای کربوپل 1 درصد دارای ویژگی‌های فیزیکوشیمیایی مناسبی بود. در مطالعه بالینی نیز اختلاف اثربخشی دارو با دارونما معنی‌دار بود (p<0/05).استنتاج: بر اساس یافته‌های مطالعه حاضر، گیاه مریم گلی برای درمان تعریق زیاد مناسب است.

Formulation, Preparation and Evaluation of Antiperspirant Effects of Hydrogel of Salvia virgata Jacq Aerial Part: A Randomized, Double Blind and Placebo-Controlled Clinical Trial

Background and purpose: Salvia virgata Jacq has antioxidant, antibacterial, antiinflammatory, antinociceptive, antispasmodic, and healing effects. The aim of this study was to prepare and antiperspirant clinical evaluation of aerial gel formulation of this plant.Materials and methods: The aerial parts of the plant were collected from Hezarjarib forest in Mazandaran, spring 2017. The samples were crushed, dried and extracted with 70% ethanol. The amount of total flavonoids of the extract was investigated by spectrophotometric method of Aluminum Chloride with Quercetin standard. For antiperspirant clinical study, 5% gel formulation of dried extract was prepared. The gel was formulated by carbopol 980, glycerin, methyl, propylparaben, triethanolamine, and 5% dried plant extract. Then, physicochemical and microbial properties of the product, including stability, consistency, viscosity, dispersibility, transparency, color, odor, and bacteria growth were investigated in general and specific culture media. After preparation, in this randomized doubleblind study, the products and placebos were administered to the volunteers (twice daily). Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) was completed and clinical indicators were evaluated.Results: In this study, the extract yield and total flavonoid content of the extract were 39.88% and 49.83 mg/g, respectively. In addition, 1% carbopol formulation had good physicochemical properties and significant difference was seen in the efficacy of the drug between the intervention and placebo group (P<0.05).Conclusion: According to current study, Salvia virgata Jacq is suitable in treatment of hyperhidrosis.